引言
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在向業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品產品證書（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊，本次研討會將透過 ONDLS 平台進行。
研討會目的與對象
本次網路研討會的主要目的是為業界成員和監管機構提供一個複習課程，讓他們能夠更深入地了解 WHO-GMP 的相關規範，以及如何透過 ONDLS 平台申請 COPP。COPP 是證明藥品符合特定品質標準的重要文件，對於藥品出口至其他國家至關重要。透過本次研討會，CDSCO 西區期望能提升業界對相關法規的理解，進而促進藥品品質的提升。
本次研討會鎖定的對象主要為製藥產業的相關人士，包括生產、品質控制、法規事務等部門的專業人員，以及負責藥品監管的政府官員。透過提供實用的資訊和案例分析，研討會將幫助參與者更好地掌握 WHO-GMP 的要求，並熟悉 COPP 的申請流程，確保其產品符合國際標準，順利進入國際市場。
ONDLS 平台與申請流程
ONDLS（Online National Drugs Licensing System）是印度國家藥品許可系統的線上平台，旨在簡化藥品許可和申請流程。透過 ONDLS 平台，製藥公司可以線上提交 COPP 的申請，並追蹤申請進度。本次研討會將詳細介紹如何使用 ONDLS 平台進行 COPP 申請，包括所需的文件、申請步驟以及常見問題解答。
研討會將涵蓋 COPP 申請流程的各個方面，從準備申請文件到提交申請，再到後續的審核和批准。專家將分享實用的技巧和建議，幫助參與者避免常見的錯誤，並確保申請能夠順利通過。此外，研討會還將提供一個互動的問答環節，讓參與者可以向專家提問，解決在申請過程中遇到的問題。
提升產業競爭力與法規遵循
透過本次研討會，CDSCO 西區期望能提升印度製藥產業的國際競爭力。符合 WHO-GMP 標準的藥品更容易獲得國際市場的認可，而 COPP 則是藥品出口的重要憑證。透過提供相關的培訓和指導，CDSCO 西區希望能夠幫助印度製藥公司更好地遵循國際法規，提升產品品質，開拓國際市場。
本次研討會不僅僅是一次資訊分享的機會，更是一個促進業界交流和合作的平台。參與者可以透過研討會與同行交流經驗，分享最佳實踐，共同提升整個產業的水平。CDSCO 西區也將藉此機會收集業界的意見和建議，進一步完善相關的法規和政策，為印度製藥產業的發展創造更好的環境。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026