引言：
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品產品證書（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊，本次研討會將透過 ONDLS 平台進行。
研討會重點：
WHO-GMP 規範
本次網路研討會的核心將圍繞 WHO-GMP 規範展開。WHO-GMP 是國際公認的藥品生產品質管理標準，旨在確保藥品在生產過程中符合嚴格的品質要求，從而保障患者用藥安全。研討會將深入探討 WHO-GMP 的各項要求，包括生產設施、設備、人員、物料、文件記錄、品質控制等方面，幫助業界人士全面了解並掌握 WHO-GMP 的精髓。
此外，研討會還將重點講解如何將 WHO-GMP 應用於實際生產過程中，包括如何建立完善的品質管理體系、如何進行風險評估和控制、如何進行偏差管理和變更控制等。透過案例分析和實務操作，與會者將能夠更好地理解 WHO-GMP 的應用，並將其應用於自身的生產實踐中，提升藥品生產品質。
COPP 申請流程詳解
除了 WHO-GMP 之外，本次研討會的另一個重點是 COPP 的申請流程。COPP 是藥品出口的重要文件，證明藥品符合 WHO-GMP 標準，並已獲得生產國監管機構的批准。研討會將詳細介紹 COPP 的申請條件、申請材料、申請流程以及注意事項，幫助企業順利取得 COPP，拓展國際市場。
研討會將重點講解如何透過 ONDLS 平台提交 COPP 申請。ONDLS 是 CDSCO 推出的線上申請平台，旨在簡化申請流程，提高審批效率。研討會將詳細介紹 ONDLS 平台的操作方法，包括如何註冊帳戶、如何填寫申請表、如何上傳申請材料、如何查詢申請進度等，確保與會者能夠熟練使用 ONDLS 平台，順利完成 COPP 申請。
業界與監管機構的交流平台
本次網路研討會不僅是一次知識分享的機會，也是業界人士和監管機構交流互動的平台。研討會將邀請 CDSCO 的專家擔任講師，分享最新的監管政策和行業動態，解答與會者的疑問。同時，與會者也可以藉此機會與同行交流經驗，分享最佳實踐，共同提升藥品生產品質和監管水平。
主辦方表示，本次研討會旨在加強業界對 WHO-GMP 規範的理解，並協助企業順利完成 COPP 申請，從而提升印度藥品在國際市場的競爭力。他們鼓勵所有相關人士踴躍參與本次研討會，共同為提升藥品品質和保障患者安全做出貢獻。本次研討會預計將吸引眾多製藥企業代表、品質管理人員以及監管機構人員參與。
Newsflash | Powered by GeneOnline AI
For any suggestion and feedback, please contact us.
原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026