引言：
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品生產許可證（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）透過線上新藥許可系統（Online New Drugs Licensing System, ONDLS）申請流程的最新資訊。本次研討會將作為一次複習課程，協助參與者掌握相關法規與申請細節。
研討會目的與對象
本次網路研討會的主要目的是為製藥產業的成員和監管機構提供一個複習的機會，讓他們能夠更深入地了解 WHO-GMP 和 COPP 的申請流程。透過 ONDLS 系統進行申請是目前印度藥品監管的重要方式，因此，熟悉該系統的操作對於確保藥品生產和出口的合規性至關重要。
本次研討會特別針對需要了解或複習相關知識的業界人士和監管機構。無論是初次接觸這些流程的新手，還是希望更新知識的資深專業人士，都能從中獲益。CDSCO 西區希望透過這次研討會，提升整體藥品產業的專業水平，確保藥品品質和安全。
研討會重點內容
本次研討會將重點講解如何透過 ONDLS 系統申請 WHO-GMP 和 COPP。ONDLS 是一個線上平台，旨在簡化和加速藥品許可的申請流程。研討會將詳細介紹該系統的操作步驟、所需文件以及常見問題的解決方案。
此外，研討會還將涵蓋 WHO-GMP 的基本原則和要求。WHO-GMP 是一套國際公認的藥品生產品質管理體系，旨在確保藥品在生產過程中符合嚴格的品質標準。COPP 則是證明藥品符合 WHO-GMP 標準的重要文件，對於藥品出口至其他國家至關重要。
參與方式與預期效益
本次研討會將以網路研討會的形式進行，方便業界人士和監管機構參與。參與者可以透過網路連接，隨時隨地參與研討會，並與講師進行互動。CDSCO 西區鼓勵所有相關人士踴躍參與，共同提升印度藥品產業的競爭力。
透過本次研討會，參與者將能夠更深入地了解 WHO-GMP 和 COPP 的申請流程，並掌握 ONDLS 系統的操作技巧。這將有助於他們更有效地申請相關許可證，確保藥品生產和出口的合規性。此外，研討會還將促進業界人士和監管機構之間的交流與合作，共同推動印度藥品產業的發展。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026