序號：2
發言日期：115/09/08
發言時間：23:26:48
發言人：甘霈
發言人職稱：總經理
發言人電話：(02)27827561
主旨：本公司吸入新藥L606用於治療間質性肺病相關肺高壓
(PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)設計於2026年
歐洲呼吸學會年會(ERS 2026)發表，展示實驗設計及目前進展
符合條款：第 53 款
事實發生日：115/09/08
說明：
1.事實發生日:115/09/08
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆
納舉行之歐洲呼吸學會年會(European Respiratory Society Congress 2026,
ERS 2026)，以壁報形式發表其治療PH-ILD之全球第三期樞紐臨床試驗Re-Spire
Louis Pradel醫院(NCT07285655)之試驗設計， 相關內容亦刊登於大會官方網站。
本壁報由法國里昂／里昂第一大學 (Claude Bernard University Lyon 1)
Dr. Vincent Cottin教授，與本公司授權夥伴Liquidia 團隊共同發表。
本次發表的重要內容及結論摘要如下：
(1)Re-Spire (NCT07285655) 全球第三期臨床試驗目的：
評估L606相較於安慰劑改善PH-ILD患者之運動耐受能力、可接受之安全性與
耐受性。
(2)試驗設計：
Re-Spire為一項全球多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期樞紐臨床
試驗，預計收納344位PH-ILD成人受試者。受試者以1:1隨機分派接受L606或
安慰劑，雙盲治療期為24週，完成後可選擇進入開放標示延伸期(OLE)。
(3)療效評估指標：
主要療效指標：基線至第16週、於最高血中濃度時測得之六分鐘行走距離
(peak 6MWD)之變化。
主要次要療效指標：包含至臨床惡化之時間(TTCW)、第24週peak 6MWD之變化，
以及第16週最低血中濃度時六分鐘行走距離(trough 6MWD)之變化。
其他次要及探索性指標：涵蓋心肺功能結果、生物標記(NT-proBNP)、病人
自述結果(PRO)、住院次數與住院天數等醫療經濟指標及安全性指標。
(4)試驗目前進度：
本試驗規劃試驗中心共120家，已於2026年4月23日啟動，目前已於美國 (亞利
桑那、佛羅里達、伊利諾、印第安納、奧勒岡)、歐洲 (奧地利、比利時、
法國、德國、拉脫維亞、葡萄牙、西班牙) 及英國 (英格蘭) 共16處中心啟動
收案。
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