序號：2
發言日期：115/09/03
發言時間：23:04:13
發言人：甘霈
發言人職稱：總經理
發言人電話：(02)27827561
主旨：本公司吸入新藥L606用於治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)
之全球第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)設計將發表於2026年歐洲呼
吸學會年會(ERS 2026)
符合條款：第 53 款
事實發生日：115/09/08
說明：
1.事實發生日:115/09/08
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia Technologies,Inc.
(Liquidia)公告，將於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之2026年歐洲呼
吸學會年會(ERS 2026)，以壁報形式發表L606 用於治療間質性肺病相關肺高壓
(PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗「Re-Spire」之試驗設計，並刊登大會
官網中。
本次發表的重點摘要如下：
(1)試驗背景與疾病需求：
肺高壓合併間質性肺病(PH-ILD)為WHO第三類肺高壓，患者因肺部纖維化併發肺
血管阻力上升，預後不佳。現行吸入型前列環素類藥物需每日多次吸入，血中
　　藥物濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制，臨床上仍
存在未被滿足的醫療需求。
(2)L606產品特性：
L606為本公司自行研發之吸入型微脂體緩釋曲前列環素製劑，搭配新一代霧化器
每日給藥二次。微脂體包覆技術可使藥物於肺部緩慢且穩定釋放，延長藥物暴露
時間、減少呼吸道刺激，有潛力成為耐受性更佳之吸入型治療選擇。
(3)Re-Spire全球第三期樞紐臨床試驗設計：
Re-Spire為一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之全球第三期樞紐臨床
試驗，預計全球收納344位成人PH-ILD受試者。本試驗已於今年上半年啟動，
受試者將以隨機分派接受L606或安慰劑治療，主要療效指標為六分鐘行走距離
(6MWD)之變化，次要指標包含臨床惡化等其他療效及安全性指標；完成雙盲期
之受試者可進一步進入開放標示延伸期，全數接受L606治療。
(4)本次發表之意義：
本次於ERS 2026以壁報形式發表，係向國際呼吸醫學專業人士介紹L606 PH-ILD
全球第三期樞紐臨床試驗之設計，有助於提升L606於國際間之能見度及加快收案
進度。
(5)美國Liquidia公司之公告連結：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/02/3355134/0/en/
liquidia