基諾瓦藥廠（Keenova）於 2026 年 7 月 8 日正式對外宣布，針對治療足底纖維瘤（Plantar Fibromatosis）的藥物夏飛樂（XIAFLEX®，學名：

溶組織梭菌膠原酶 Collagenase Clostridium Histolyticum）所進行的第三期臨床試驗（Phase 3 Clinical Trial），已取得正面且具統計學意義的結果。此項臨床數據的發布，標誌著該藥物在擴展適應症領域邁出關鍵一步，為長期受足底纖維瘤困擾的患者帶來新的治療曙光。
本次第三期臨床試驗旨在評估夏飛樂（XIAFLEX®）在治療足底纖維瘤患者時的療效與安全性。根據基諾瓦藥廠（Keenova）公布的數據顯示，受試者在接受治療後，足底纖維瘤的體積與硬度均出現顯著改善，且主要療效指標（Primary Endpoint）已成功達成。該試驗採取隨機、雙盲、安慰劑對照的嚴謹設計，確保數據的客觀性與科學價值，為後續向監管機構提交新藥上市申請奠定堅實基礎。

在安全性評估方面，臨床試驗結果顯示夏飛樂（XIAFLEX®）的耐受性良好。多數受試者報告的不良反應多為輕度至中度，主要集中在注射部位的局部反應，如腫脹、疼痛或瘀青，這些症狀通常在短時間內可自行緩解。研究團隊指出，試驗過程中未出現嚴重的全身性副作用，顯示該藥物在針對足底纖維瘤的局部治療上，具備高度的安全性與臨床應用潛力，為未來臨床常規治療提供了重要的參考依據。

足底纖維瘤的治療挑戰與突破

足底纖維瘤是一種發生於足底筋膜的良性纖維增生性疾病，患者常因足底出現結節而感到疼痛，嚴重影響行走與日常生活品質。過去針對此類病症的治療選擇相對有限，多數患者僅能依賴物理治療或侵入性的手術切除，但手術往往伴隨較長的恢復期及復發風險。此次夏飛樂（XIAFLEX®）臨床試驗的成功，為醫學界提供了一種非手術的藥物治療新選擇，有望改變現有的治療路徑，減輕患者的身體負擔。

夏飛樂（XIAFLEX®）的作用機制在於透過溶組織梭菌膠原酶（Collagenase Clostridium Histolyticum），精準分解導致纖維瘤形成的膠原蛋白結構。這種生物製劑的應用，不僅能有效軟化並縮小纖維瘤結節，更能在保留周邊健康組織的前提下，達到改善足部功能的目標。隨著第三期臨床試驗數據的確認，基諾瓦藥廠（Keenova）正積極與相關監管單位進行溝通，期望能儘速將此項治療方案推向市場，造福更多飽受足底纖維瘤困擾的病患。

未來展望與市場影響評估

隨著臨床試驗的正面結果出爐，基諾瓦藥廠（Keenova）的研發策略也將進入下一個階段。公司計畫將本次試驗的詳細數據整理成冊，並提交至相關衛生主管機關進行審查，以爭取擴大夏飛樂（XIAFLEX®）的適應症核准。若後續審查順利，這將不僅是該藥廠產品線的重要擴張，更將填補市場上針對足底纖維瘤藥物治療的空白，對於提升整體醫療照護水準具有指標性意義。

市場分析師指出，此次臨床試驗的成功對於基諾瓦藥廠（Keenova）的企業發展具有正面影響，也反映出該公司在生物製劑研發領域的技術實力。隨著全球對於非侵入性治療需求的不斷增長，夏飛樂（XIAFLEX®）若能順利取得適應症擴張核准，預計將在骨科與足踝外科領域佔據重要地位。未來，基諾瓦藥廠將持續監控長期追蹤數據，並針對不同病患族群進行深入研究，以確保藥物在廣泛臨床應用中的療效穩定性與安全性。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: July 8, 2026