近年來，全球供應鏈不穩定因素增加，各國紛紛提出「本土化」（Onshoring）政策，希望將關鍵產業的生產線遷回國內，以確保供應安全。然而，針對生物相似藥（Biosimilars）與學名藥（Generics）產業，有專家指出，過度強調本土化反而可能威脅供應鏈的韌性，甚至導致藥品短缺和價格上漲。本文將深入探討此議題，分析本土化政策對生物相似藥與學名藥供應鏈的潛在影響，並提出相關的解決方案。

本土化政策的動機與目標

本土化政策的推動，主要源於以下幾個考量：

降低對單一供應來源的依賴：

全球供應鏈過度集中在特定國家或地區，一旦發生地緣政治衝突、自然災害或其他突發事件，可能導致藥品供應中斷。

促進國內經濟發展：

將生產線遷回國內，可以創造就業機會、增加稅收，並提升國內產業的競爭力。* 加強國家安全：

對於戰略物資，例如藥品，本土化生產可以確保國家在緊急情況下的供應能力。

然而，對於生物相似藥與學名藥產業，本土化政策的實施卻可能帶來意想不到的負面影響。

本土化政策對生物相似藥與學名藥供應鏈的潛在風險

1. 成本上升與價格上漲

生物相似藥與學名藥的生產，需要高度專業化的技術和設備，以及嚴格的品質控制。將生產線遷回國內，可能導致以下成本上升：

勞動力成本：

發達國家的勞動力成本通常較高，這將直接增加藥品生產的成本。

法規遵循成本：

各國的藥品法規不同，企業需要投入額外的資源來符合當地法規的要求。

設備投資成本：

建立新的生產線需要大量的設備投資，這將增加企業的財務負擔。

成本上升最終可能轉嫁到消費者身上，導致藥品價格上漲，降低民眾的可負擔性。

2. 供應鏈多元化受限

生物相似藥與學名藥的供應鏈涉及多個環節，包括原料藥（API）的生產、製劑的生產、包裝、運輸等。過度強調本土化，可能導致企業將供應鏈集中在國內，反而降低了供應鏈的多元化程度。一旦國內發生突發事件，例如自然災害或疫情，可能導致整個供應鏈癱瘓。

3. 創新能力下降

生物相似藥與學名藥產業的創新，需要全球性的合作與交流。本土化政策可能限制企業與國外研究機構和企業的合作，阻礙技術的引進和創新。此外，本土市場的規模有限，可能降低企業的研發意願，影響產業的長期發展。

4. 藥品短缺風險增加

本土化政策可能導致部分藥品生產線遷出，而新的生產線尚未建立，這可能導致藥品供應出現缺口。此外，本土化政策可能限制藥品進口，進一步加劇藥品短缺的風險。

數據與事實佐證

根據美國食品藥品管理局（FDA）的數據，學名藥佔美國處方藥的90%，但僅佔藥品支出的20%。學名藥在降低醫療成本方面發揮了重要作用。如果本土化政策導致學名藥價格上漲，將對美國的醫療保健系統產生重大影響。

此外，歐洲藥品管理局（EMA）的研究顯示，生物相似藥的引入，可以降低生物製劑的價格，提高患者的可及性。如果本土化政策阻礙生物相似藥的發展，將延遲患者獲得創新藥物的機會。

一份由美國智庫 Brookings Institution 發布的報告指出，過度依賴本土供應鏈可能增加藥品短缺的風險。該報告強調，建立多元化的全球供應鏈，才是確保藥品供應韌性的關鍵。

多元觀點與意見

支持本土化政策的人士認為，本土化可以創造就業機會、增加稅收，並提升國家安全。他們認為，政府可以通過提供補貼、減稅等措施，降低企業的生產成本，鼓勵企業將生產線遷回國內。

反對本土化政策的人士則認為，本土化可能導致藥品價格上漲、供應鏈多元化受限，並阻礙產業創新。他們認為，政府應該鼓勵企業建立多元化的全球供應鏈，並加強國際合作，共同應對供應鏈風險。

解決方案與建議

為了在確保供應鏈韌性的同時，避免本土化政策帶來的負面影響，可以考慮以下解決方案：

建立多元化的全球供應鏈：

企業應該分散供應來源，避免過度依賴單一國家或地區。

加強國際合作：

各國政府應該加強合作，共同應對供應鏈風險，避免貿易保護主義。

鼓勵創新：

政府應該加大對生物相似藥與學名藥產業的研發投入，鼓勵企業進行技術創新。

加強監管：

政府應該加強對藥品生產的監管，確保藥品質量，防止假冒偽劣產品流入市場。

制定合理的價格政策：

政府應該制定合理的價格政策，鼓勵企業生產高品質、低價格的藥品。

戰略儲備：

建立關鍵藥品的戰略儲備，以應對突發事件。

結論與研判

總體而言，本土化政策對於生物相似藥與學名藥供應鏈的影響是複雜且多面向的。雖然本土化政策有助於降低對單一供應來源的依賴，並促進國內經濟發展，但同時也可能導致成本上升、供應鏈多元化受限、創新能力下降以及藥品短缺風險增加。

因此，各國政府在推動本土化政策時，應該謹慎評估其潛在影響，並採取相應的措施來降低風險。更重要的是，應該建立多元化的全球供應鏈，加強國際合作，鼓勵創新，並制定合理的價格政策，以確保藥品供應的韌性和可負擔性。單純追求本土化並非萬靈丹，如何在國家安全、經濟發展與民眾健康之間取得平衡，才是決策者需要深思熟慮的課題。未來的政策走向，將決定生物相似藥與學名藥產業的發展方向，以及全球民眾的用藥權益。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 6, 2025