波蘭生物製藥公司Polpharma Biologics於2025年9月底宣布進行重大戰略重組，將其業務拆分為兩家獨立公司：

一家專注於生物相似藥，另一家則為合約開發與製造組織（CDMO），命名為Rezon Bio。此舉旨在提升兩項核心業務的專注度與靈活性，以應對快速變化的全球生物製藥市場。

拆分緣由與戰略考量

Polpharma Biologics的拆分是其成長歷程中的自然演進。公司認為，透過成立兩家專注的公司，能更有效地服務合作夥伴和患者，同時釋放創新與合作的新機會。Polpharma Biologics將專注於生物相似藥的開發與商業化，而Rezon Bio則致力於為全球生物製藥公司提供CDMO服務。

Konstantin Matentzoglu，Polpharma Biologics的監事會成員，強調此次拆分的戰略意義：

「透過創建兩個專注的公司，我們可以更好地服務我們的合作夥伴和患者，同時釋放創新和合作的新機會。Polpharma Biologics專注於生物相似藥，而Rezon Bio致力於CDMO服務，這兩項業務都將以獨立領導者的身份在各自的市場中蓬勃發展。」

生物相似藥業務：Polpharma Biologics持續深耕

拆分後，生物相似藥業務將保留Polpharma Biologics的原品牌名稱，並將總部設於瑞士。選擇瑞士的原因是其作為強大的生物科技中心，有利於公司與業務合作夥伴保持緊密聯繫，並吸引頂尖產業人才。Polpharma Biologics將繼續致力於開發和商業化其高品質生物藥品系列。

CDMO業務：Rezon Bio嶄新登場，聚焦成本效益與數位創新

新成立的CDMO公司Rezon Bio，將在波蘭的格但斯克（Gdańsk）和華沙-杜赫尼采（Warsaw-Duchnice）的先進設施中運營。Rezon Bio提供從細胞株開發到GMP生產和商業供應的端到端服務。公司強調其在生物藥品開發和商業化方面的豐富經驗，以及透過數位創新提升效率的決心。

Rezon Bio的CEO，Adriana Kiędzierska-Mencfeld表示：

「Rezon Bio是一個新名稱，但它建立在已包含建立廣泛的生物相似藥產品組合的往績之上——透過我們的合作夥伴在全球推出了兩種產品。這種經驗是我們新的CDMO產品的基礎。我們了解開發和推出生物藥品的挑戰，因為我們自己也經歷過這些挑戰。現在我們在這裡讓客戶的旅程更輕鬆、更快速、更具成本效益。」

Rezon Bio的競爭優勢在於結合了歐洲的地理位置優勢、波蘭強大的生物製藥人才基礎和成本結構。這使得公司能夠在保持毫不妥協的品質的同時，提供具有競爭力的經濟效益。Rezon Bio的格但斯克工廠已通過EMA和美國FDA的認證，華沙-杜赫尼采工廠已通過EMA認證，並計劃在未來獲得美國FDA的許可。

數位創新是Rezon Bio模式的核心。製程建模、人工智慧系統和專案透明度工具可幫助客戶追蹤里程碑、預測風險和管理可比性，旨在減少延遲並縮短上市時間。

Chime Biologics與Polpharma Biologics的合作

值得注意的是，在Polpharma Biologics宣布拆分業務之前，Chime Biologics於2025年4月宣布與Polpharma Biologics達成戰略合作協議，以推進生物相似藥的端到端開發和製造，涵蓋從研究性新藥（IND）到商業供應的各個階段。Chime Biologics將為Polpharma Biologics提供全面的支持，加速其生物相似藥的開發，並縮短上市時間。

市場影響與未來展望

Polpharma Biologics的拆分預計將對歐洲乃至全球的生物製藥市場產生重大影響。透過更專注的業務模式，Polpharma Biologics和Rezon Bio有望在各自的領域取得更大的成功。

生物相似藥市場

Polpharma Biologics在生物相似藥領域的深耕，將有助於降低生物藥品的價格，提高患者的可及性。隨著生物相似藥市場的持續成長，Polpharma Biologics有望成為該領域的重要參與者。

CDMO市場

Rezon Bio的成立，為歐洲CDMO市場注入了新的活力。憑藉其成本效益、數位創新和經驗豐富的團隊，Rezon Bio有望吸引全球生物製藥公司的合作，並在競爭激烈的CDMO市場中佔據一席之地。根據Grand View Research的報告，2025年全球製藥CDMO市場規模預計將達到1660億美元，預計未來幾年將持續成長。Rezon Bio的目標是透過其獨特的價值主張，顛覆歐洲CDMO市場，成為最具成本競爭力和最可靠的合作夥伴。

總結與研判

Polpharma Biologics拆分為生物相似藥和CDMO兩項獨立業務，是公司戰略發展的重要一步。此舉不僅有助於提升兩項核心業務的專注度和靈活性，也為公司在快速變化的全球生物製藥市場中取得更大的成功奠定了基礎。

Polpharma Biologics將繼續深耕生物相似藥市場，致力於降低藥品價格，提高患者的可及性。Rezon Bio則將憑藉其成本效益、數位創新和經驗豐富的團隊，在競爭激烈的CDMO市場中佔據一席之地。

總體而言，Polpharma Biologics的拆分是一項明智的戰略決策，有望為公司及其合作夥伴帶來長期的利益。隨著生物相似藥市場和CDMO市場的持續成長，Polpharma Biologics和Rezon Bio都將迎來廣闊的發展前景。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 1, 2025