炎症性腸病 (IBD) 是一種慢性疾病，影響全球數百萬人。英夫利昔單抗 (Infliximab) 和阿達木單抗 (Adalimumab) 是兩種常用的生物製劑，用於治療 IBD，它們通過阻斷腫瘤壞死因子 α (TNF-α) 的作用來減少炎症。近年來，這兩種藥物的生物相似藥 (Biosimilars) 陸續上市，為患者提供了更經濟的治療選擇。然而，關於這些生物相似藥的長期安全性、有效性和免疫原性，醫學界持續關注。最新的研究數據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的表現。
生物相似藥的安全性與有效性
多項臨床研究和真實世界數據分析表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療克羅恩病 (Crohn’s disease) 和潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis) 等 IBD 疾病中，其療效與原研藥相當。這些研究評估了疾病緩解率、臨床反應率、內鏡下改善以及患者報告的結果。例如，一項針對英夫利昔單抗生物相似藥的研究發現，使用生物相似藥的患者與使用原研藥的患者在疾病緩解率方面沒有顯著差異。
安全性方面，生物相似藥的安全性概況與原研藥相似。常見的副作用包括感染、輸液反應和注射部位反應。研究數據顯示，使用生物相似藥的患者與使用原研藥的患者在不良事件的發生率方面沒有顯著差異。然而，需要注意的是，長期使用生物製劑可能增加感染的風險，因此患者在使用過程中應密切監測。
免疫原性考量
免疫原性是指藥物引起患者免疫反應的潛力。生物製劑，包括生物相似藥，可能誘導患者產生抗藥抗體 (ADA)，從而降低藥物的療效，甚至引起過敏反應。研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥的免疫原性與原研藥相似。然而，不同研究之間關於 ADA 發生率的報告存在差異，這可能與研究設計、患者人群和檢測方法有關。
為了降低免疫原性的風險，一些臨床醫生建議在開始生物製劑治療時，同時使用免疫調節劑，如硫唑嘌呤或甲氨蝶呤。此外，定期監測 ADA 水平可以幫助識別可能對藥物產生抵抗的患者，並及時調整治療方案。
總結與研判
總體而言，現有證據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的安全性、有效性和免疫原性。生物相似藥的上市為患者提供了更經濟的治療選擇，有助於降低醫療成本，提高藥物可及性。
然而，需要注意的是，生物相似藥並非完全等同於原研藥，它們在生產工藝和分子結構上可能存在微小差異。因此，在臨床實踐中，醫生應根據患者的具體情況，綜合考慮疾病嚴重程度、既往治療史和患者偏好等因素，制定個體化的治療方案。此外，持續的監測和數據收集對於評估生物相似藥的長期療效和安全性至關重要。未來，需要更多的大型、長期研究來進一步驗證生物相似藥在 IBD 治療中的價值。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025