炎症性腸病 (IBD) 是一種慢性疾病，影響全球數百萬人。英夫利昔單抗 (Infliximab) 和阿達木單抗 (Adalimumab) 是兩種常用的生物製劑，用於治療 IBD，它們通過阻斷腫瘤壞死因子 α (TNF-α) 的作用來減少炎症。近年來，隨著專利到期，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥 (Biosimilars) 相繼問世，為患者提供了更經濟的治療選擇。然而，對於生物相似藥的安全性、有效性和免疫原性，醫學界一直保持關注。
生物相似藥的臨床表現
多項研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的臨床效果。這些研究涵蓋了克羅恩病 (Crohn’s disease) 和潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis) 等不同類型的 IBD。例如，一項針對英夫利昔單抗生物相似藥的研究發現，使用生物相似藥的患者在疾病緩解率、內鏡下改善和生活質量方面，與使用原研藥的患者沒有顯著差異。
同樣，針對阿達木單抗生物相似藥的研究也顯示出相似的結果。一項隨機對照試驗比較了阿達木單抗生物相似藥與原研藥在治療中重度潰瘍性結腸炎患者中的效果，結果表明，兩組患者在臨床緩解率和黏膜癒合率方面沒有顯著差異。
安全性與免疫原性
除了有效性，生物相似藥的安全性也是一個重要的考量因素。研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在安全性方面與原研藥相當。常見的副作用包括感染、注射部位反應和過敏反應，但這些副作用的發生率在生物相似藥組和原研藥組之間沒有顯著差異。
免疫原性是指藥物引起免疫反應的能力，這可能導致藥物失效或產生不良反應。研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥的免疫原性與原研藥相似。抗藥物抗體 (ADA) 的產生率在生物相似藥組和原研藥組之間沒有顯著差異，並且 ADA 的產生並不一定會導致臨床效果的降低。
生物相似藥的轉換
在臨床實踐中，有些患者可能會從原研藥轉換為生物相似藥。研究表明，從原研藥轉換為生物相似藥通常是安全的，並且不會導致疾病惡化或不良反應的增加。然而，在轉換過程中，醫生需要密切監測患者的病情，並根據患者的具體情況進行調整。
結論與研判
總體而言，現有證據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的安全性、有效性和免疫原性。生物相似藥的出現為患者提供了更經濟的治療選擇，有助於降低醫療成本。然而，醫生在選擇生物製劑時，應充分考慮患者的具體情況，並與患者充分溝通，共同做出最佳決策。 此外，持續的臨床監測和研究對於確保生物相似藥的長期安全性和有效性至關重要。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025