發炎性腸道疾病(IBD)是一種慢性疾病，包括克隆氏症和潰瘍性結腸炎，影響全球數百萬人。Infliximab和Adalimumab是兩種常用的生物製劑，用於治療IBD。隨著專利到期，生物相似藥的出現為患者提供了更具成本效益的選擇。然而，關於生物相似藥與原研藥在安全性、有效性和免疫原性方面的比較，一直是醫學界關注的焦點。最新的研究數據表明，Infliximab和Adalimumab的生物相似藥在治療IBD方面，與原研藥維持著相似的表現。
生物相似藥的有效性與安全性
多項臨床試驗和真實世界數據分析顯示，Infliximab和Adalimumab的生物相似藥在誘導和維持IBD患者的緩解方面，與原研藥具有相當的有效性。這些研究評估了臨床緩解率、內視鏡改善、生活品質等多個指標，結果顯示生物相似藥組和原研藥組之間沒有顯著差異。
例如，一項針對克隆氏症患者的研究比較了Infliximab生物相似藥CT-P13與原研藥Remicade的療效，結果顯示兩組患者在第54週的臨床緩解率相似。另一項針對潰瘍性結腸炎患者的研究也得出了類似的結論。
安全性方面，研究表明Infliximab和Adalimumab的生物相似藥與原研藥具有相似的不良事件發生率，包括感染、輸液反應和自身免疫反應。重要的是，長期追蹤研究也未發現生物相似藥組出現新的或意外的安全問題。
免疫原性考量
免疫原性是指藥物引起免疫反應的可能性。生物製劑，包括Infliximab和Adalimumab，都可能引起免疫反應，導致抗藥抗體(ADA)的產生，從而降低藥物療效，甚至引起輸液反應。
研究表明，Infliximab和Adalimumab的生物相似藥與原研藥在免疫原性方面也具有相似的表現。雖然部分患者在使用生物相似藥後可能會產生ADA，但其發生率與原研藥組相似，且ADA的產生並不一定會導致臨床療效的喪失。
生物相似藥轉換的影響
隨著生物相似藥的普及，許多患者從原研藥轉換為生物相似藥。關於轉換的影響，研究數據顯示，在穩定使用原研藥的IBD患者中，轉換為Infliximab或Adalimumab的生物相似藥通常是安全的，且不會導致疾病惡化或不良事件的增加。
然而，轉換決策應基於個體化的評估，並在醫生指導下進行。對於部分患者，特別是那些疾病控制不佳或有輸液反應史的患者，可能需要更謹慎的監測。
總結與研判
綜合現有證據，Infliximab和Adalimumab的生物相似藥在治療IBD方面，維持著與原研藥相似的安全性、有效性和免疫原性。生物相似藥的出現為IBD患者提供了更經濟的治療選擇，有助於提高藥物可及性。儘管如此，醫生在選擇生物製劑時，仍應根據患者的具體情況進行個體化評估，並密切監測治療反應和不良事件。隨著更多真實世界數據的累積，我們將對生物相似藥在IBD治療中的長期影響有更深入的了解。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025