發炎性腸道疾病 (IBD) 患者長期以來依賴 Infliximab (英夫利昔單抗) 和 Adalimumab (阿達木單抗) 等生物製劑來控制病情。隨著生物相似藥的出現，一個重要的問題是：
它們是否能提供與原研藥相當的安全性、療效和免疫原性？最新的研究數據為這個問題提供了令人安心的答案。
生物相似藥的崛起與臨床應用
Infliximab 和 Adalimumab 是腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑，在克隆氏症和潰瘍性結腸炎等 IBD 治療中扮演著關鍵角色。由於原研藥專利到期，生物相似藥應運而生，旨在以更低的成本提供類似的治療效果。生物相似藥的出現，有望降低醫療支出，使更多患者能夠獲得所需的治療。然而，醫生和患者對生物相似藥的安全性、療效以及可能產生的免疫反應 (免疫原性) 仍然存在疑慮。
臨床試驗數據：安全性與療效的保證
多項臨床試驗和真實世界數據表明，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的安全性與療效。這些研究比較了生物相似藥與原研藥在疾病緩解率、黏膜癒合率、住院率和手術率等方面的表現。結果顯示，生物相似藥在這些關鍵指標上與原研藥沒有顯著差異。
例如，一項針對 Infliximab 生物相似藥的研究發現，使用生物相似藥的患者與使用原研藥的患者在疾病緩解率和不良事件發生率方面沒有明顯區別。另一項針對 Adalimumab 生物相似藥的研究也得出了類似的結論，證實了生物相似藥在臨床療效和安全性方面與原研藥的等效性。
免疫原性：一個重要的考量因素
免疫原性是指藥物引起人體產生抗藥抗體 (ADA) 的能力。ADA 的產生可能會降低藥物的療效，甚至引起過敏反應。因此，評估生物相似藥的免疫原性至關重要。
研究顯示，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥與原研藥在免疫原性方面也具有可比性。雖然部分患者在使用生物相似藥後可能會產生 ADA，但其發生率與使用原研藥的患者相似，且通常不會對臨床療效產生顯著影響。
醫師與患者的觀點
儘管有大量的臨床數據支持生物相似藥的安全性與療效，但部分醫師和患者對生物相似藥的接受度仍然不高。一些醫師擔心生物相似藥的生產工藝和質量控制可能不如原研藥，而部分患者則對藥物轉換可能產生的影響感到不安。
然而，隨著越來越多的臨床經驗和數據的累積，醫師和患者對生物相似藥的信心正在逐漸增強。許多醫療機構已經將生物相似藥納入其標準治療方案，並取得了良好的臨床效果。
結論與研判
綜合現有的研究數據，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的安全性、療效和免疫原性。生物相似藥的出現為 IBD 患者提供了更多治療選擇，並有助於降低醫療成本。隨著生物相似藥市場的持續發展，預計未來將有更多高品質的生物相似藥問世，為 IBD 患者帶來福音。然而，醫師在開立生物相似藥時，仍應充分評估患者的個體情況，並與患者充分溝通，以確保最佳的治療效果。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025