生物製劑在治療多種慢性疾病中扮演著關鍵角色,包括發炎性腸道疾病 (IBD)、乾癬、以及手掌足底膿疱症 (PPP)。然而,生物製劑的療效在很大程度上取決於患者的治療依從性。近期多項研究深入探討了生物製劑治療的依從性、持續性以及影響因素,為臨床實踐提供了寶貴的見解。

發炎性腸道疾病 (IBD) 生物製劑治療依從性軌跡分析

一項大規模多區域義大利研究,透過 VALORE 分佈式資料庫,追蹤了 IBD 患者使用生物製劑的依從性軌跡。該研究納入了 2010 年至 2019 年間開始使用生物製劑的 20,150 名 IBD 患者,追蹤時間長達 3 年。研究結果顯示,患者的依從性模式可分為三種類型:

高度依從組 (19%):

在整個觀察期間維持高度依從性。

依從性下降後穩定組 (46%):

在最初幾個月依從性下降,隨後趨於穩定,依從率約為 70%。

依從性逐漸下降組 (35%):

在整個追蹤期間依從性逐漸下降,最終降至 20% 左右。

值得注意的是,針對克隆氏症 (CD) 患者的分析顯示,低依從組的比例較小 (26%),且依從性逐漸下降至接近於零。相反地,潰瘍性結腸炎 (UC) 患者的低依從組比例較高 (38%),且在 3 年結束時的依從率約為 20%。

研究還發現,女性、年長患者以及使用 adalimumab 作為起始藥物的患者,更可能出現低依從性。相反地,使用生物相似藥的患者則較不易出現低依從性。此外,研究也觀察到,在回溯期使用抗憂鬱藥物與低依從性呈正相關。

手掌足底膿疱症 (PPP) 生物製劑治療依從性與持續性分析

另一項針對手掌足底膿疱症 (PPP) 患者的研究,利用美國兩大理賠資料庫 MarketScan® 和 Optum®,評估了生物製劑治療的依從性和持續性。研究發現,無論使用哪個資料庫、年齡層或生物製劑種類,患者的依從性普遍偏低,很少有患者達到良好的依從性。

在持續性方面,MarketScan® 資料庫中的平均持續時間略長於 Optum® 資料庫 (283 天 vs 275 天)。儘管不同生物製劑種類的持續時間有所差異,但兩個資料庫中的 IL 抑制劑的持續時間均長於 TNF-α 抑制劑和 T 細胞抑制劑。

IL 抑制劑:

MarketScan® 286 天 vs Optum® 277 天

TNF-α 抑制劑:

MarketScan® 239 天 vs Optum® 197 天

T 細胞抑制劑:

MarketScan® 225 天 vs Optum® 128 天

乾癬生物製劑治療模式分析

在 2025 年美國皮膚科學會 (AAD) 上發表的一項大型世代研究 (n = 31521) 揭示了不同生物製劑治療模式的顯著差異,包括 tildrakizumab、risankizumab、guselkumab 和 ustekinumab。研究重點關注治療中斷率、持續性和依從性,並考量了疾病的早發與晚發以及先前生物製劑的使用情況。

另一項研究比較了先前使用過生物製劑的乾癬患者,在使用 ixekizumab (IXE) 或 secukinumab (SEC) 治療 18 個月後的真實世界治療模式。研究發現,與 SEC 使用者相比,IXE 使用者具有更好的持續性和高依從性;IXE 使用者也具有較低的停藥率和轉換率。多變量分析顯示,與 SEC 相比,IXE 降低了非持續性、停藥和轉換的風險,並提高了高依從性的可能性。

氣喘生物製劑治療依從性分析

一項針對嚴重氣喘患者的研究,探討了生物製劑的引入對吸入性皮質類固醇 (ICS)/長效 β2-致效劑 (LABA) 依從性的長期影響,以及 ICS/LABA 依從性對臨床結果的影響。研究發現,生物製劑的引入對群體層面的依從性影響不大,但個體患者的依從性變化顯著。在生物製劑治療的患者中,良好的 ICS/LABA 依從性與較低的惡化率相關。

影響生物製劑治療依從性的因素

多項研究表明,影響生物製劑治療依從性的因素是多方面的,包括:

患者特徵:

年齡、性別、教育程度、社經地位、心理健康狀況等。

疾病特徵:

疾病嚴重程度、病程、共病症等。

治療方案:

給藥頻率、給藥途徑、副作用等。

醫療照護:

醫病關係、患者教育、支持系統等。

改善生物製劑治療依從性的策略

為了提高生物製劑治療的依從性,可以採取以下策略:

加強患者教育:

提供關於疾病、治療方案、預期效果和潛在副作用的全面資訊。

改善醫病關係:

建立信任、開放和尊重的醫病關係,鼓勵患者積極參與治療決策。

簡化治療方案:

選擇給藥頻率較低、給藥途徑較方便的生物製劑。

提供支持系統:

鼓勵患者加入支持團體,尋求家人和朋友的支持。

利用科技工具:

使用提醒應用程式、電子藥盒等工具,幫助患者按時服藥。

解決心理健康問題:

針對焦慮、憂鬱等心理健康問題提供適當的治療。

結論與研判

生物製劑治療依從性是影響治療效果的重要因素。真實世界數據顯示,生物製劑治療的依從性普遍偏低,且不同疾病、不同生物製劑種類的依從性模式有所差異。影響依從性的因素是多方面的,需要綜合考量患者特徵、疾病特徵、治療方案和醫療照護等因素。

為了提高生物製劑治療的依從性,需要採取多管齊下的策略,包括加強患者教育、改善醫病關係、簡化治療方案、提供支持系統、利用科技工具以及解決心理健康問題。透過這些努力,可以提高患者的治療依從性,改善治療效果,提升生活品質。

未來的研究應著重於開發更有效的依從性干預措施,並針對不同疾病和不同患者群體制定個性化的治療方案。此外,還需要進一步研究生物相似藥對依從性的影響,以及如何利用科技工具來改善依從性。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: November 2, 2025