引言：
在 Asembia AXS26 大會現場，Jessica Lovett 深入探討了真實世界證據（Real World Evidence, RWE）與數據在專業藥品決策中的重要性。她強調，並非所有 RWE 都具有同等價值，關鍵在於辨識哪些數據能夠真正驅動更明智的決策，進而改善患者的治療結果。
真實世界證據的定義與重要性
真實世界證據指的是來自常規臨床實踐中收集的數據，而非傳統臨床試驗。這些數據來源廣泛，包括電子病歷、保險索賠數據、患者登記資料以及行動健康應用程式等。Lovett 指出，RWE 的價值在於其能夠提供更貼近真實世界情境的藥品療效與安全性資訊，彌補傳統臨床試驗的局限性。
傳統臨床試驗通常在高度控制的環境下進行，受試者群體也經過嚴格篩選，可能無法完全反映真實世界中患者的多樣性與複雜性。RWE 則能夠納入更廣泛的患者群體，包括老年人、兒童、以及患有多種共病症的患者，從而提供更全面的藥品療效評估。此外，RWE 也能夠追蹤藥品在長期使用過程中的安全性，及早發現潛在的風險。
數據品質與相關性的挑戰
儘管 RWE 具有諸多優勢，但其應用也面臨著數據品質與相關性的挑戰。Lovett 強調，並非所有真實世界數據都具有同等價值，關鍵在於確保數據的準確性、完整性與一致性。低品質的數據可能會導致錯誤的結論，進而影響決策的準確性。
此外，數據的相關性也是一個重要的考量因素。Lovett 認為，在評估專業藥品時，需要關注那些能夠直接反映藥品療效與安全性的數據。例如，對於治療慢性疾病的藥品，長期追蹤患者的疾病進展、生活品質以及醫療資源利用情況等數據，就具有重要的參考價值。同時，也需要考慮數據的偏差問題，例如選擇性報告偏差或觀察者偏差，並採取適當的方法進行校正。
RWE 在專業藥品決策中的應用
Lovett 進一步闡述了 RWE 在專業藥品決策中的具體應用。她指出，RWE 可以用於支持藥品的上市許可申請、擴大適應症範圍、以及進行藥品經濟學評估。此外，RWE 也能夠幫助醫療機構制定更合理的用藥指南，優化患者的治療方案。
例如，RWE 可以用於比較不同藥品在真實世界中的療效與安全性，幫助醫生選擇最適合患者的藥品。同時，RWE 也能夠用於評估藥品的成本效益，幫助醫療機構制定更合理的藥品採購策略。此外，RWE 也能夠用於監測藥品的安全性，及早發現潛在的藥品不良反應，保障患者的用藥安全。Lovett 強調，RWE 的應用需要結合臨床經驗與專業判斷，才能夠真正發揮其價值。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 28, 2026