禮來 Retatrutide 三期臨床數據亮眼，減重效果達 28.7%

2025 年末，禮來（Eli Lilly）公布了其三重激素受體激動劑 Retatrutide 在 TRIUMPH-4 三期臨床試驗中的積極頂線結果，為該公司在減重藥物領域的領先地位再添一筆。該試驗針對肥胖或超重且患有膝關節骨關節炎的患者，結果顯示，Retatrutide 在 68 週的治療後，達到了所有主要和關鍵次要終點，顯著降低了體重，並改善了疼痛和身體機能。

TRIUMPH-4 試驗細節

TRIUMPH-4 試驗的最高劑量組別，患者平均減重 28.7%，安慰劑組僅減重 2.1%。此外，Retatrutide 還降低了心血管風險指標，包括非高密度脂蛋白膽固醇和收縮壓。禮來心血管代謝健康部門執行副總裁 Kenneth Custer 博士表示，肥胖和膝關節骨關節炎患者常因疼痛和活動受限而影響生活品質，甚至可能需要進行全關節置換手術。TRIUMPH-4 的結果令人鼓舞，突顯了 Retatrutide 對於體重、疼痛和身體機能的強大影響。

副作用與安全性

與其他基於腸促胰素的療法類似，Retatrutide 也伴隨一些胃腸道副作用，如噁心、腹瀉、便秘、嘔吐和食慾下降，這些副作用的發生頻率高於安慰劑組。在 12 毫克劑量組中，高達 20.9% 的參與者報告了感覺異常，但通常程度較輕，很少導致停藥。總體停藥率在各研究組中相似，但因不良事件導致的停藥在基線身體質量指數（BMI）較低的參與者中較高。

未來展望

禮來預計在 2026 年公布七項額外的三期臨床試驗結果，包括評估維持劑量策略的研究。GlobalData 預測 Retatrutide 將在 2027 年獲得批准，並預計在 2031 年的銷售額將達到 156 億美元。花旗分析師補充說，由於 TRIUMPH-1 試驗長達 80 週，因此可能達到超過 30% 的減重終點。

禮來在減重藥物市場的領先地位

禮來的旗艦減重藥物 Zepbound 是一種 GIP 和 GLP-1 的雙重激動劑。Retatrutide 在此基礎上增加了對第三種激素——胰高血糖素的受體激動作用。僅在 2025 年第三季度，禮來的 Zepbound（Tirzepatide）就創造了 36 億美元的銷售額。

FDA 內部備忘錄引發爭議：COVID-19 疫苗與兒童死亡的關聯性

近期，美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製品評估與研究中心（CBER）主任 Vinay Prasad 博士的一份內部備忘錄引發了軒然大波。該備忘錄聲稱，COVID-19 疫苗導致至少 10 名兒童死亡，並呼籲加強對疫苗的監管。然而，多位專家對此表示懷疑，認為該聲明缺乏詳細數據支持。

備忘錄內容與爭議

Prasad 在備忘錄中表示，由於這些死亡事件，新疫苗的監管要求將會提高。他寫道：

「這是一個深刻的啟示。美國 FDA 將首次承認 COVID-19 疫苗已經殺死了美國兒童。」

然而，該備忘錄並未提供任何關於如何得出結論的資訊，也沒有公開或發表在同行評議的期刊上。FDA 專員 Marty Makary 在接受 Fox News 採訪時表示，該機構將提供與冠狀病毒疫苗相關死亡事件的資訊，並稱拜登政府沒有這樣做。

專家質疑與反駁

多位專家對 Prasad 的聲明表示懷疑，認為需要更多證據來支持這一說法。他們指出，該備忘錄依賴於疫苗不良事件報告系統（VAERS）的數據，而 VAERS 數據可能包含不完整、不準確或無法驗證的資訊，僅用於信號檢測，不能用於確定因果關係。

一些 FDA 內部人士也對 Prasad 的分析表示質疑，認為其「極度誇大」。此外，眾議院議員已致函 FDA，要求提供關於這 10 起兒童死亡病例的詳細數據，以及支持擬議的疫苗批准和安全標準變更的證據。

FDA 的回應與後續行動

儘管 Prasad 的備忘錄引發了爭議，但 FDA 尚未公開發布關於 COVID-19 疫苗與兒童死亡之間關聯性的詳細資訊。該機構表示，將繼續監測疫苗的安全性，並根據需要採取適當的行動。

總結與研判

禮來 Retatrutide 的三期臨床試驗結果顯示出其在減重和改善膝關節骨關節炎方面的巨大潛力，有望成為治療肥胖和相關疾病的重要選擇。然而，與此同時，FDA 內部關於 COVID-19 疫苗安全性的爭議也提醒我們，在疫苗的研發和使用過程中，必須始終保持警惕，嚴格監測其安全性，並及時公開相關資訊，以確保公眾的知情權和健康權益。

對於 Prasad 博士的備忘錄，目前尚無充分證據支持 COVID-19 疫苗直接導致兒童死亡的結論。儘管如此，該事件也促使 FDA 重新審視疫苗的監管流程，並加強對疫苗安全性的監測，這對於確保公眾對疫苗的信心至關重要。未來，我們需要更多嚴謹的科學研究和透明的數據公開，才能對 COVID-19 疫苗的安全性做出更準確的評估。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025