美國藥典（USP）近日將抗流感藥物克流感（Tamiflu，通用名：
Oseltamivir）以及治療糖尿病的藥物易週糖（Trulicity，通用名：Dulaglutide）加入其「藥品供應鏈脆弱性試點計畫」清單，突顯了對這兩種重要藥物供應穩定性的潛在擔憂。此舉反映了 USP 對藥品供應鏈進行更深入、更全面的上游分析的策略轉變，旨在更早發現潛在的供應中斷風險，並採取預防措施。
供應鏈脆弱性試點計畫：更全面的風險評估
USP 的藥品供應鏈脆弱性試點計畫旨在識別和評估可能導致藥品短缺的供應鏈風險。與傳統的下游分析不同，該計畫側重於上游供應鏈，包括原料藥（API）的來源、製造過程、以及相關的法規和地緣政治因素。透過更早地識別潛在風險，USP 希望能夠幫助藥廠、監管機構和醫療機構更好地應對供應鏈挑戰，確保患者能夠及時獲得所需的藥物。
將克流感和易週糖加入清單，意味著 USP 將對這兩種藥物的供應鏈進行更深入的審查，包括：
原料藥來源地集中度：
評估原料藥是否過度依賴單一或少數幾個供應商或地區。若供應來源過於集中，一旦這些地區發生自然災害、政治動盪或生產問題，就可能導致全球供應短缺。
製造過程複雜性：
分析藥品製造過程的複雜程度。複雜的製造過程通常涉及更多的步驟和更多的供應商，這也意味著更高的供應鏈中斷風險。
法規合規性：
審查原料藥和製劑生產廠家的法規合規記錄。不符合法規要求的廠家可能面臨停產或減產的風險，進而影響藥品供應。
地緣政治風險：
評估原料藥和製劑生產地區的地緣政治穩定性。政治不穩定或貿易爭端可能導致供應鏈中斷。
克流感與易週糖：為何被列入清單？
雖然 USP 並未公開詳細說明將克流感和易週糖列入清單的原因，但可以推測，這可能與以下因素有關：
克流感：
克流感作為抗流感藥物，其需求量會隨著流感季節的到來而大幅波動。如果供應鏈無法及時響應需求變化，就可能導致短缺。此外，克流感的原料藥生產可能集中在少數幾個地區，這也增加了供應鏈的脆弱性。近年來，全球流感疫情的複雜性增加，也可能促使 USP 更加關注克流感的供應鏈穩定性。
易週糖：
易週糖是一種廣泛使用的糖尿病治療藥物，其市場需求持續增長。隨著全球糖尿病患病人數的增加，易週糖的供應壓力也越來越大。此外，易週糖的生產過程可能涉及複雜的生物技術，這也增加了供應鏈的複雜性。近年來，GLP-1 受體激動劑類藥物（包括易週糖）的需求激增，導致全球範圍內出現供應緊張的情況，這也可能是 USP 關注易週糖供應鏈的原因之一。
對醫療體系和患者的潛在影響
USP 將克流感和易週糖列入潛在供應鏈脆弱藥品清單，提醒醫療體系和患者關注這兩種藥物的供應穩定性。雖然這並不意味著一定會發生短缺，但醫療機構應提前做好準備，例如：
監測藥品庫存：
密切監測克流感和易週糖的庫存水平，確保有足夠的儲備應對潛在的供應中斷。
與供應商保持溝通：
與藥品供應商保持密切溝通，了解其供應鏈狀況，並及時獲取供應變化的信息。
制定應急預案：
制定應急預案，以應對可能發生的克流感和易週糖短缺。例如，可以考慮使用替代藥物或調整治療方案。
鼓勵合理用藥：
鼓勵醫生和患者合理使用克流感和易週糖，避免不必要的浪費。
總結與研判
USP 將克流感和易週糖列入潛在供應鏈脆弱藥品清單，反映了其對藥品供應鏈風險的日益重視。透過更全面的上游分析，USP 希望能夠更早地發現潛在的供應中斷風險，並採取預防措施。雖然這並不意味著一定會發生短缺，但醫療體系和患者應保持警惕，並做好相應的準備。未來，隨著全球供應鏈環境的日益複雜，對藥品供應鏈進行持續監測和評估將變得越來越重要。此舉也可能促使藥廠更加重視供應鏈的多樣化和韌性，以確保藥品供應的穩定性。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: April 13, 2026