艾柯斯生物製藥有限公司宣布首例患者接受AK130聯合療法治療，開啟胰腺癌治療新篇章

中國生物製藥公司艾柯斯（Akeso）近日宣布，其TIGIT/TGF-β雙功能抗體融合蛋白AK130聯合PD-1抗體伊沃西單抗（ivonescimab，也稱為PD-1單抗）治療晚期胰腺癌的關鍵性II期臨床試驗已完成首例患者給藥。此消息一出，立即引起業界廣泛關注，為飽受胰腺癌折磨的患者帶來一線曙光。胰腺癌素以惡性程度高、預後差而聞名，現有的治療手段有限，因此，AK130聯合療法的臨床試驗進展備受期待。

AK130：靶向雙重免疫檢查點，有望突破胰腺癌治療瓶頸

AK130是一種新型的雙特異性抗體融合蛋白，同時靶向TIGIT和TGF-β這兩個重要的免疫檢查點。TIGIT是近年來備受矚目的免疫抑制受體，在腫瘤微環境中表達，抑制T細胞的抗腫瘤活性。TGF-β則是一種多功能細胞因子，在腫瘤的發生、發展和轉移過程中扮演重要角色，同時也抑制免疫系統的功能。

通過同時阻斷TIGIT和TGF-β，AK130旨在增強T細胞的抗腫瘤免疫反應，從而更有效地殺傷腫瘤細胞。此前，AK130已在多種實體瘤的臨床前研究中展現出良好的抗腫瘤活性，尤其是在與PD-1抗體聯合使用時，效果更為顯著。

聯合療法：強強聯手，攻克胰腺癌治療難題

此次II期臨床試驗選擇將AK130與PD-1抗體伊沃西單抗聯合使用，是基於兩者作用機制的互補性。PD-1抗體可以解除腫瘤細胞對T細胞的抑制，而AK130則可以進一步增強T細胞的活性，並逆轉腫瘤微環境中的免疫抑制狀態。這種聯合療法有望產生協同效應，更有效地殺傷胰腺癌細胞，提高患者的治療反應率和生存期。目前，PD-1抗體已在多種腫瘤的治療中取得了顯著的臨床效果，但對於胰腺癌的療效相對有限。AK130的加入，有望突破這一瓶頸，為胰腺癌患者帶來新的治療選擇。

II期臨床試驗：驗證療效，探索最佳治療方案

此次啟動的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、開放標籤的研究，旨在評估AK130聯合伊沃西單抗治療晚期胰腺癌的有效性和安全性。試驗將招募一定數量的晚期胰腺癌患者，並將其隨機分為接受聯合療法組和接受標準治療組。

主要研究終點是客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS），次要研究終點包括總生存期（OS）、安全性以及生活質量等指標。試驗結果將為AK130聯合療法的臨床應用提供重要依據，並有助於探索最佳的治療方案。

未來展望：為胰腺癌患者帶來新的希望

目前，全球範圍內胰腺癌的發病率和死亡率均呈上升趨勢，亟需開發新的治療方法。AK130聯合伊沃西單抗的臨床試驗，為胰腺癌的治療帶來了新的希望。如果試驗結果積極，該療法有望成為胰腺癌治療的新標準，顯著改善患者的預後。

當然，這項研究仍處於早期階段，需要更多的臨床數據來驗證其療效和安全性。我們期待著後續的試驗結果，並希望AK130聯合療法能夠為廣大胰腺癌患者帶來福音。

深入分析與研判

此次艾柯斯啟動AK130聯合伊沃西單抗治療晚期胰腺癌的II期臨床試驗，標誌著胰腺癌治療領域的又一重要進展。 從目前已知的資訊來看，此療法有幾個值得關注的優勢：

雙重靶點，協同增效: AK130同時靶向TIGIT和TGF-β兩個關鍵免疫檢查點，與PD-1抗體聯用，有望產生更強的抗腫瘤免疫反應，克服單一療法療效的局限性。
針對胰腺癌的未滿足需求: 胰腺癌治療一直是臨床上的難題，現有療法效果有限，AK130聯合療法有望填補這一空白，為患者提供新的治療選擇。
臨床前數據支持: AK130在臨床前研究中已展現出良好的抗腫瘤活性，為此次臨床試驗提供了堅實的基礎。

然而，也必須認識到，該療法仍面臨一些挑戰：

安全性仍需驗證: 雖然臨床前研究未發現明顯的安全性問題，但II期臨床試驗仍需進一步評估聯合療法的安全性，特別是長期使用的安全性。
療效的個體差異: 免疫療法的療效存在個體差異，需要進一步研究哪些患者亞群對AK130聯合療法更敏感。
臨床試驗的複雜性: II期臨床試驗的設計和執行需要嚴格的科學方法和質量控制，以確保試驗結果的可靠性和可重複性。

總體而言，AK130聯合伊沃西單抗治療晚期胰腺癌的II期臨床試驗，為胰腺癌患者帶來新的希望。儘管仍存在一些挑戰，但基於其作用機制和臨床前數據，該療法具有巨大的潛力。我們期待著後續的臨床試驗結果，並希望該療法能夠最終造福於廣大胰腺癌患者。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 22, 2025