創新療法帶來新希望

一款用於治療花生過敏的皮膚貼片 Viaskin Peanut 在最新的臨床後期試驗中取得成功，為長期受花生過敏困擾的患者帶來了新的希望。這款由 DBV Technologies 開發的貼片，旨在透過皮膚將少量花生蛋白導入人體，以逐步建立免疫耐受性。值得注意的是，該產品在五年前曾被美國食品藥物管理局 (FDA) 拒絕，如今的成功無疑是一大進展。

臨床試驗數據亮眼

最新的臨床試驗名為 EPITOPE，針對 400 多名 4 至 11 歲的花生過敏兒童進行。試驗結果顯示，使用 Viaskin Peanut 貼片治療一年後，顯著提高了患者對花生的耐受性。具體而言，與安慰劑組相比，接受貼片治療的兒童在食物激發試驗中，能夠耐受更高劑量的花生蛋白。雖然具體數據尚未完全公開，但 DBV Technologies 表示，試驗結果具有統計學意義，並計劃盡快向 FDA 重新提交上市申請。

作用機制與潛在優勢

Viaskin Peanut 貼片的作用機制是表皮免疫療法 (EPIT)，透過皮膚將少量花生蛋白遞送到朗格漢斯細胞，這些細胞會將抗原呈遞給免疫系統，從而誘導免疫耐受。相較於口服免疫療法 (OIT)，EPIT 被認為更安全，因為它避免了花生蛋白直接進入消化系統，降低了全身性過敏反應的風險。此外，貼片的使用也更為方便，患者只需每天更換一次貼片即可。

五年前的挫折與改進

2019 年，FDA 曾拒絕 Viaskin Peanut 的上市申請，主要原因是貼片的黏合性問題，導致蛋白遞送劑量不穩定。DBV Technologies 在過去幾年中，針對貼片設計進行了改良，提高了黏合性和蛋白遞送的穩定性。此次臨床試驗的成功，也證明了這些改進的有效性。

面臨的挑戰與未來展望

儘管臨床試驗結果令人鼓舞，但 Viaskin Peanut 仍面臨一些挑戰。首先，貼片的療效可能因人而異，並非所有患者都能達到完全的免疫耐受。其次，長期使用的安全性和有效性仍需進一步研究。此外，貼片的價格也是一個考量因素，如果價格過高，可能會限制其普及性。

儘管如此，Viaskin Peanut 的成功仍然為花生過敏治療帶來了新的希望。如果能夠成功獲得 FDA 批准，它將成為繼 Palforzia 之後，第二款獲得批准的花生過敏免疫療法產品，為患者提供更多選擇。未來，隨著更多臨床數據的公布和長期研究的進行，我們將更深入地了解 Viaskin Peanut 的潛力和局限性，並為花生過敏患者提供更有效的治療方案。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025