五年前遭拒，新數據帶來轉機
曾於五年前被美國食品藥物管理局 (FDA) 拒絕的花生過敏皮膚貼片療法，近日傳來好消息。一項後期臨床試驗顯示，該療法在降低兒童對花生過敏的敏感度方面取得了顯著成效，為數百萬花生過敏患者帶來了新的希望。
臨床試驗數據亮眼
這項名為 PALISADE 的三期臨床試驗，針對 362 名 4 至 7 歲的花生過敏兒童進行。試驗結果顯示，接受 Viaskin 花生貼片治療一年後，有顯著比例的受試者能夠耐受更高劑量的花生蛋白，而未出現嚴重過敏反應。具體而言，研究發現，與安慰劑組相比，接受貼片治療的兒童在皮膚測試中對花生的反應降低了至少 50%。更重要的是，有超過 67% 的治療組兒童能夠耐受至少 300 毫克的花生蛋白，這相當於約一顆花生的量。
貼片如何運作？
Viaskin 花生貼片是一種表皮免疫療法 (EPIT)，通過皮膚將少量花生蛋白直接傳遞到免疫系統。這種緩慢而持續的暴露，旨在幫助身體逐漸適應花生蛋白，從而降低過敏反應的風險。與口服免疫療法 (OIT) 相比，EPIT 被認為更安全，因為它避免了花生蛋白直接進入消化系統，減少了全身性過敏反應的可能性。
安全性與耐受性
臨床試驗數據顯示，Viaskin 花生貼片的安全性良好，大多數不良反應為輕度至中度的皮膚反應，如紅腫、瘙癢等。嚴重過敏反應的發生率較低，且多數可控。這使得該療法成為對口服免疫療法有顧慮的患者的潛在選擇。
前景與挑戰
儘管臨床試驗結果令人鼓舞，但 Viaskin 花生貼片仍面臨一些挑戰。首先，該療法並不能完全治癒花生過敏，而是旨在提高患者對花生的耐受性，降低意外接觸花生時發生嚴重過敏反應的風險。其次，貼片需要長期使用，患者需要堅持每天更換貼片，並定期接受醫生的監測。
總結與研判
Viaskin 花生貼片在後期臨床試驗中取得的成功，為花生過敏治療領域帶來了新的曙光。雖然該療法並非萬能，但它提供了一種安全、有效的選擇，可以幫助兒童降低對花生的敏感度，提高生活品質。隨著更多臨床數據的公布和 FDA 的審批，Viaskin 花生貼片有望在未來幾年內成為花生過敏治療的重要工具。然而，患者和家長需要對該療法的局限性有清晰的認識，並在醫生的指導下制定個性化的治療方案。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025