英國標準協會 (BSI) 近日正式發布全球首個針對製藥產業的環境標準 PAS 2090:2025《藥品 – 環境生命週期評估的產品類別規則》。此舉旨在協助製藥企業更有效地衡量和減少其產品對環境的影響,並提升環境報告的品質與一致性。該標準的發布被視為製藥產業在永續發展道路上的一個重要里程碑,有望重塑產業的環境足跡報告方式,並推動更綠色的採購實踐。
PAS 2090 的核心目標與適用範圍
PAS 2090 的主要目標是透過生命週期評估 (LCA) 的方法,量化並減少藥品在生產、供應、使用和產品生命週期結束時對環境造成的影響。BSI 首席執行長 Susan Taylor Martin 表示,該標準為製藥產業的環境透明度樹立了新的全球基準,並提供了一個實用且靈活的框架,適用於各種規模的製藥企業,協助它們更好地理解和減少產品的環境影響。
該標準適用於所有製藥產業部門,包括學名藥、創新藥和全球供應商。更重要的是,PAS 2090 適用於處於不同數據成熟階段的企業,即使企業無法取得營運控制範圍以外的活動的原始數據,也能夠遵循該標準。這降低了企業導入的門檻,鼓勵更多企業參與環境改善。
PAS 2090 的開發背景與支持者
PAS 2090 的開發是由英國國民保健署 (NHS England)、生命科學辦公室 (OLS) 和藥品生命週期評估聯盟 (Pharmaceutical LCA Consortium) 共同支持,並由 BSI 主導的多方利害關係人共識流程所產生。該標準的制定也獲得了永續市場倡議 (Sustainable Markets Initiative, SMI) 醫療系統任務小組 (Health Systems Task Force) 和藥品環境組織 (Pharmaceutical Environment Group, PEG) 的合作。
此標準的發布,呼應了永續市場倡議醫療系統任務小組對於統一生命週期評估框架的承諾,並適逢全球醫療系統致力於減少環境足跡的關鍵時刻。
PAS 2090 對製藥產業的影響
PAS 2090 的推出預計將對製藥產業產生深遠的影響,主要體現在以下幾個方面:
提升環境透明度:
該標準提供了一個一致且透明的框架,讓製藥企業能夠更準確地評估其產品的環境足跡,並向利害關係人報告相關資訊。
促進綠色採購:
透過提供可比較的環境數據,PAS 2090 有助於醫療系統和其他採購者在選擇藥品時,將環境因素納入考量,進而促進更永續的採購決策。
強化供應鏈韌性:
該標準有助於企業識別供應鏈中的環境熱點,並採取措施減少風險,從而強化全球供應鏈的韌性。
推動創新:
透過鼓勵企業評估產品的生命週期環境影響,PAS 2090 有望激發更多創新,促使企業開發更環保的產品和生產流程。
符合法規要求:
隨著全球對環境保護的重視程度不斷提高,各國政府可能會推出更嚴格的環境法規。PAS 2090 有助於企業提前做好準備,符合未來的法規要求。
加速 PAS 2090 導入的配套措施
為了加速 PAS 2090 在製藥產業的導入,藥品生命週期評估聯盟正在開發三項關鍵措施:
1. 技術指導文件: 提供實用建議和範例,協助企業實施 PAS 2090。
2. 符合 PAS 2090 的生命週期盤查 (LCI) 數據庫:
與 ecoinvent 和 Boehringer Ingelheim 合作,為製藥產業量身打造的數據庫,預計於 2025 年第四季發布。
3. 符合 PAS 2090 的生命週期評估工具:
預計於 2026 年 11 月發布,將簡化企業進行生命週期評估的流程。
這些措施將大幅提高生命週期評估在製藥產業的可及性,特別是對於中小型企業而言。
產業領袖的觀點
葛蘭素史克 (GSK) 永續發展副總裁 Claire Lund 表示,PAS 2090 透過跨醫療保健部門的合作開發,為醫療系統提供了所需的連貫性和透明度,有助於實現醫療保健的脫碳,同時為企業提供了一個實用的框架,以了解和減少其產品的足跡。
輝瑞 (Pfizer) 內部稽核與供應商營運環境、健康與安全負責人 Dermot Dolan 表示,輝瑞很高興參與這項新認證計畫的試點計畫,以協助確保適當控制抗菌藥物製造廢棄物,並期待其在製藥產業中的採用。
BSI 的角色與願景
BSI 作為一家商業改進和標準公司,致力於將最佳實踐標準轉化為卓越習慣,為一個更具韌性的世界激發信任。BSI 在醫療保健永續發展領域扮演著重要的角色,除了主導 PAS 2090 的開發外,還推出了抗菌藥物製造風險認證,旨在促進抗菌藥物的負責任生產,並解決環境廢棄物問題。
BSI 全球醫療保健永續發展總監 Courtney Soulsby 表示,BSI 很榮幸與 AMR 產業聯盟合作開發這項開創性的標準和認證,這將促進負責任的藥品製造,並有助於保護自然環境和減緩抗藥性。
結論與展望
PAS 2090 的發布是製藥產業邁向永續發展的重要一步。透過提供一個一致、透明且實用的框架,該標準有助於企業更有效地衡量和減少其產品對環境的影響,並促進更綠色的採購實踐。隨著越來越多的企業採用 PAS 2090,並配合相關配套措施的推出,預計製藥產業的環境足跡將顯著降低,為全球永續發展做出更大的貢獻。
然而,PAS 2090 的成功實施仍面臨一些挑戰。首先,企業需要投入資源來收集和分析相關數據,並建立相應的系統和流程。其次,供應鏈的複雜性也可能增加實施的難度。最後,利害關係人的認知和參與程度也將影響 PAS 2090 的推廣。
儘管如此,PAS 2090 的發布無疑為製藥產業的永續發展開闢了新的道路。隨著全球對環境保護的重視程度不斷提高,以及技術的不斷進步,相信 PAS 2090 將在未來發揮越來越重要的作用,引領製藥產業邁向一個更永續的未來。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 1, 2025


