英國藥品定價機制長期以來備受爭議，近期改革呼聲再起，主要聚焦於藥品可負擔性、創新激勵以及國家醫療保健服務 (NHS) 的永續性。與此同時，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了一款新的骨骼健康生物相似藥，預計將為骨質疏鬆症患者提供更經濟實惠的治療選擇。
英國藥品定價改革：挑戰與機遇
目前，英國藥品定價主要由藥品定價監管計畫 (VPAS) 負責，該計畫旨在平衡藥廠的盈利能力與 NHS 的預算限制。然而，批評者認為 VPAS 並未充分解決藥品價格高昂的問題，導致許多創新藥物難以被納入 NHS 的給付範圍。
近年來，英國藥品定價面臨多重挑戰。首先，人口老化導致對藥品的需求不斷增加，NHS 的預算壓力也日益增大。其次，新藥開發成本持續攀升，藥廠為了回收投資，往往會將藥品定價設定在較高的水平。第三，脫歐後英國與歐盟的藥品監管合作關係發生變化，可能導致藥品供應鏈中斷和價格上漲。
為了解決這些問題，各界提出了多項改革建議。一種觀點認為，應加強 NHS 的議價能力，透過集體採購等方式降低藥品價格。另一種觀點則強調，應建立更具彈性的定價機制，根據藥品的臨床價值和成本效益進行評估。此外，還有人建議，應鼓勵藥廠與 NHS 進行風險分攤協議，共同承擔藥品開發的風險。
英國政府已意識到藥品定價改革的必要性，並正在積極探索各種方案。然而，改革涉及多方利益，需要謹慎權衡。如何在確保藥品可負擔性的同時，激勵藥廠進行創新，維持 NHS 的永續性，將是英國藥品定價改革面臨的最大挑戰。
FDA批准骨骼健康生物相似藥：降低治療成本
另一方面，美國 FDA 近期批准了一款新的骨骼健康生物相似藥，這對於骨質疏鬆症患者來說無疑是個好消息。生物相似藥是指與已批准的原研藥高度相似的生物藥品，但價格通常較低。
骨質疏鬆症是一種常見的骨骼疾病，會導致骨骼變得脆弱，容易發生骨折。目前，治療骨質疏鬆症的藥物主要包括雙磷酸鹽類藥物、選擇性雌激素受體調節劑 (SERM) 和單株抗體藥物等。
生物相似藥的上市，將為骨質疏鬆症患者提供更經濟實惠的治療選擇。由於生物相似藥的開發成本較低，因此其價格通常比原研藥低 15% 至 30%。這將有助於降低患者的醫療負擔，提高藥物的可及性。
此外，生物相似藥的上市也有助於促進市場競爭，迫使原研藥廠降低價格，進一步降低整體醫療成本。FDA 對生物相似藥的批准，也顯示了監管機構對生物相似藥的安全性和有效性充滿信心。
總結與研判
英國藥品定價改革勢在必行，但改革之路充滿挑戰。如何在平衡各方利益的同時，確保藥品可負擔性、激勵創新、維持 NHS 的永續性，將是英國政府需要審慎考量的問題。另一方面，FDA 批准骨骼健康生物相似藥，將為骨質疏鬆症患者提供更經濟實惠的治療選擇，有助於降低醫療負擔，提高藥物的可及性。生物相似藥的發展，也將對整體醫療成本產生積極影響。未來，預計將有更多生物相似藥上市，為患者提供更多治療選擇。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 30, 2026