巴黎，2026年1月23日 – 賽諾菲（Sanofi）今日宣布，其備受矚目的Dupixent（度普利尤單抗）後繼藥物，代號為SAR443756，在治療中重度異位性皮膚炎的III期臨床試驗中取得積極成果。該試驗結果顯示，SAR443756在改善皮膚病灶、減輕瘙癢以及提高患者生活品質方面，均顯著優於安慰劑。這項突破性的進展預計將為數百萬受異位性皮膚炎困擾的患者帶來新的希望。
III期臨床試驗數據亮眼
這項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，共招募了超過1500名患有中重度異位性皮膚炎的成人患者。試驗的主要終點是研究藥物在第16週時，達到研究者整體評估（IGA）評分0或1（皮膚完全或幾乎完全清除），以及濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分至少改善75%（EASI 75）。
根據賽諾菲公布的初步數據，SAR443756組達到IGA 0或1的患者比例顯著高於安慰劑組（SAR443756組為45%，安慰劑組為12%）。同時，SAR443756組達到EASI 75的患者比例也遠高於安慰劑組（SAR443756組為60%，安慰劑組為20%）。此外，SAR443756在減輕瘙癢方面也表現出顯著優勢，患者報告的瘙癢程度明顯降低。
賽諾菲表示，SAR443756的安全性數據與Dupixent相似，未發現新的安全信號。最常見的不良反應包括注射部位反應和上呼吸道感染。
SAR443756的作用機制
SAR443756是一種新型的單株抗體，其作用機制與Dupixent有所不同。Dupixent主要通過阻斷IL-4和IL-13這兩種細胞激素的信號傳導，從而抑制異位性皮膚炎的炎症反應。而SAR443756則靶向一種新的炎症通路，據信在異位性皮膚炎的發病機制中起著關鍵作用。賽諾菲並未公開SAR443756具體的作用標的，但表示該藥物的作用機制具有高度選擇性，有望在控制炎症的同時，減少對免疫系統的廣泛影響。
監管審批與市場前景
賽諾菲計劃在未來幾個月內向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交SAR443756的上市申請。如果獲得批准，SAR443756有望成為Dupixent的重要競爭對手，並進一步擴大異位性皮膚炎治療市場。
Dupixent目前是賽諾菲最暢銷的藥物之一，2025年的全球銷售額預計將超過100億美元。然而，隨著專利到期日的臨近，賽諾菲迫切需要開發新的產品來填補收入缺口。SAR443756被視為賽諾菲未來增長的重要引擎。
專家觀點
多位皮膚科專家對SAR443756的臨床試驗結果表示樂觀。他們認為，SAR443756的作用機制與Dupixent不同，有望為對Dupixent反應不佳或無法耐受的患者提供新的治療選擇。
「SAR443756的數據令人鼓舞，它代表了異位性皮膚炎治療領域的又一次重大進展，」一位不願透露姓名的皮膚科教授表示，「我們期待看到該藥物在真實世界中的表現。」
總結與研判
賽諾菲SAR443756在III期臨床試驗中取得的成功，無疑為異位性皮膚炎患者帶來了新的希望。該藥物不僅在療效上表現出色，而且安全性數據也令人滿意。儘管SAR443756能否成功獲得監管機構的批准，以及其在市場上的表現如何，仍存在不確定性，但從目前的數據來看，SAR443756極有可能成為Dupixent的有力競爭者，並在異位性皮膚炎治療領域佔據重要地位。賽諾菲在Dupixent專利到期前推出後繼藥物，也顯示了其在免疫學領域的持續創新能力和市場戰略的前瞻性。未來，SAR443756的上市將有望改變異位性皮膚炎的治療格局，並為患者帶來更好的生活品質。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: January 23, 2026