阿斯利康（AstraZeneca）印度公司近日宣布，其免疫檢查點抑制劑 Durvalumab（度伐利尤單抗）已獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的批准，可與 FLOT（氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽）化療方案聯合使用，用於治療可切除的 III 期胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。這項批准標誌著印度胃癌治療領域的一項重要進展，為患者提供了一種新的治療選擇。
胃癌治療的新希望
胃癌是全球第五大常見癌症，也是癌症死亡的第三大原因。在印度，胃癌的發病率和死亡率仍然很高，許多患者在確診時已處於晚期，治療選擇有限。此次 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案獲得批准，為印度胃癌患者帶來了新的希望。
Durvalumab 是一種程序性死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷劑，通過阻斷 PD-L1 與 T 細胞上的 PD-1 受體結合，從而釋放 T 細胞的抗腫瘤活性，幫助免疫系統識別並攻擊癌細胞。FLOT 化療方案是一種常用的胃癌治療方案，已被證明可以提高手術切除率和生存率。
臨床試驗數據支持
此次批准是基於關鍵性的 III 期臨床試驗數據，該試驗評估了 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案在可切除的 III 期胃或 GEJ 腺癌患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，與單獨使用 FLOT 化療方案相比，Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案顯著提高了患者的病理完全緩解率（pathological complete response rate, pCR）和總生存期（overall survival, OS）。
具體而言，試驗數據顯示，Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案組的 pCR 顯著高於單獨 FLOT 化療方案組。pCR 指的是手術切除的腫瘤組織中沒有殘留癌細胞，是評估新輔助治療效果的重要指標。此外，Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案組的患者的 OS 也顯著延長，這意味著患者的生存時間更長。
潛在的副作用與風險
儘管 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案顯示出良好的療效，但也存在一些潛在的副作用和風險。常見的副作用包括疲勞、噁心、嘔吐、腹瀉、食慾不振、皮疹和甲狀腺功能異常等。此外，免疫檢查點抑制劑還可能引起免疫相關的不良事件，例如肺炎、肝炎、結腸炎和內分泌疾病等。因此，在使用 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案時，需要密切監測患者的病情，及時處理不良反應。
對印度胃癌治療的影響
Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案在印度的獲批，預計將對胃癌治療產生積極影響。首先，它為印度胃癌患者提供了一種新的治療選擇，特別是對於那些可切除的 III 期患者。其次，它有望提高患者的 pCR 和 OS，改善治療效果。第三，它將促進印度胃癌治療領域的發展，推動更多創新藥物的研發和應用。
總結與研判
總而言之，阿斯利康印度公司 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案獲得 CDSCO 批准，是印度胃癌治療領域的一項重要里程碑。這項批准基於強大的臨床試驗數據支持，顯示出良好的療效和安全性。儘管存在一些潛在的副作用和風險，但總體而言，Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案有望為印度胃癌患者帶來新的希望，改善治療效果。未來，隨著更多臨床數據的積累和應用經驗的豐富，Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案有望在印度胃癌治療中發揮更大的作用。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 3, 2026