人工智慧（AI）在醫療領域的應用日益廣泛，從診斷、治療到患者監測，AI 醫療器材正以前所未有的速度改變著醫療保健的面貌。然而，隨著這些技術的快速發展，其安全性問題也日益受到關注。近日，一項新的研究強調了在 AI 醫療器材的設計、開發和部署過程中，充分考慮人為因素的重要性，以確保患者安全和醫療效果。

AI 醫療器材的潛在風險

AI 醫療器材的潛在風險主要來自於演算法的偏差、數據品質問題、以及人機互動的複雜性。演算法的偏差可能導致對特定人群的誤診或錯誤治療，而低品質的數據則會影響 AI 模型的準確性。更重要的是，如果醫護人員無法理解 AI 系統的決策過程，或者無法有效地與 AI 系統互動，就可能導致錯誤的判斷和操作，最終損害患者的健康。

例如，假設一個 AI 輔助診斷系統在訓練時主要使用了來自特定人種的數據，那麼它在診斷其他人種的患者時，準確性可能會大打折扣。此外，如果一個 AI 監測系統發出警報，但醫護人員不清楚警報的原因，或者無法及時採取行動，那麼警報就失去了意義。

人為因素在 AI 醫療器材安全中的作用

人為因素是指影響人類表現的生理、心理和社會因素。在 AI 醫療器材的設計中，充分考慮人為因素意味著要確保這些器材易於使用、易於理解，並且能夠與醫護人員的工作流程無縫整合。這包括：

使用者介面設計：

AI 醫療器材的使用者介面應該直觀、清晰，能夠以易於理解的方式呈現資訊。醫護人員應該能夠快速找到他們需要的資訊，並且能夠輕鬆地與系統互動。

可解釋性：

AI 系統的決策過程應該盡可能透明，醫護人員應該能夠理解 AI 系統做出特定決策的原因。這有助於醫護人員建立對 AI 系統的信任，並且能夠更好地判斷 AI 系統的建議是否合理。

培訓和支持：

醫護人員需要接受充分的培訓，才能夠正確地使用 AI 醫療器材。此外，他們還需要獲得持續的支持，以便在遇到問題時能夠及時獲得幫助。

研究建議：更安全的 AI 醫療器材指引

為了提高 AI 醫療器材的安全性，研究人員提出了一系列建議，包括：

建立標準化的評估框架：

應該建立標準化的評估框架，用於評估 AI 醫療器材的人為因素。這個框架應該涵蓋使用者介面、可解釋性、培訓和支持等方面。

加強監管：

監管機構應該加強對 AI 醫療器材的監管，確保這些器材在上市前經過充分的測試和驗證。

鼓勵跨學科合作：

AI 醫療器材的開發需要跨學科的合作，包括工程師、醫生、心理學家和人為因素專家。

結論與研判

AI 醫療器材具有巨大的潛力，可以改善醫療保健的品質和效率。然而，為了充分發揮這些技術的優勢，我們必須充分考慮人為因素，確保這些器材安全、有效，並且能夠真正地幫助醫護人員更好地照顧患者。未來，隨著 AI 技術的進一步發展，以及對人為因素的更深入理解，我們有理由相信，AI 醫療器材將在醫療保健領域發揮越來越重要的作用。重要的是，我們必須在追求技術創新的同時，始終將患者的安全放在首位。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 27, 2026