Alpha-Gal 綜合症 (AGS)，又稱α-半乳糖苷酶缺乏症，是一種由被蜱蟲叮咬後對哺乳動物肉類產生過敏反應的疾病。患者會對紅肉（例如牛肉、豬肉和羊肉）以及某些藥物和醫療產品中的 α-半乳糖苷酶 (alpha-Gal) 產生過敏反應。由於許多生物製劑，包括一些治療性蛋白和疫苗，都是在哺乳動物細胞中生產的，因此 AGS 患者對於接受這些療法的安全性一直存在擔憂。一項新的研究表明，使用倉鼠卵巢細胞 (CHO) 衍生的療法可能對 AGS 患者構成較低的風險。
Alpha-Gal 綜合症的挑戰
AGS 的診斷和管理對患者和醫療保健專業人員都提出了挑戰。症狀的嚴重程度差異很大，從輕微的蕁麻疹和胃腸道不適到危及生命的過敏性休克。由於 α-半乳糖苷酶存在於許多意想不到的產品中，患者需要嚴格的飲食控制和對潛在過敏原的警惕。
更重要的是，許多藥物和醫療產品，包括一些酶替代療法、疫苗和生物製劑，都是在哺乳動物細胞中生產的。這些細胞可能含有 α-半乳糖苷酶，這可能會引發 AGS 患者的過敏反應。這使得 AGS 患者在需要這些療法時面臨兩難境地。
CHO 細胞的潛在優勢
倉鼠卵巢細胞 (CHO) 是一種廣泛用於生物製藥行業生產治療性蛋白的哺乳動物細胞系。與其他哺乳動物細胞系相比，CHO 細胞的 α-半乳糖苷酶表達水平通常較低。這使得 CHO 細胞衍生的療法成為 AGS 患者的一個潛在更安全的選擇。
新研究的發現
最近的一項研究旨在評估 CHO 細胞衍生的療法對 AGS 患者的風險。研究人員分析了多種 CHO 細胞衍生的治療性蛋白中 α-半乳糖苷酶的含量。他們發現，這些蛋白中的 α-半乳糖苷酶含量通常非常低，遠低於已知會引發 AGS 患者過敏反應的閾值。
此外，研究人員還進行了一系列體外實驗，以評估 AGS 患者血清中 α-半乳糖苷酶特異性 IgE 抗體與 CHO 細胞衍生的治療性蛋白的結合情況。結果表明，IgE 抗體與這些蛋白的結合程度非常低，表明 AGS 患者對 CHO 細胞衍生的療法產生過敏反應的風險較低。
數據支持
具體而言，研究報告指出，在分析的幾種 CHO 細胞衍生的治療性蛋白中，α-半乳糖苷酶的含量範圍為每毫克蛋白幾納克至幾十納克。相比之下，已知會引發 AGS 患者過敏反應的紅肉中 α-半乳糖苷酶的含量通常高出數千倍。
體外實驗的數據也顯示，AGS 患者血清中 α-半乳糖苷酶特異性 IgE 抗體與 CHO 細胞衍生的治療性蛋白的結合程度顯著低於與紅肉提取物的結合程度。這表明 AGS 患者對 CHO 細胞衍生的療法產生過敏反應的可能性較小。
專家觀點
多位過敏症和免疫學專家對這項研究的結果表示歡迎。他們指出，這項研究為 AGS 患者在接受生物製劑治療方面提供了重要的信息。
一位專家表示：
「AGS 患者在接受某些藥物和醫療產品時面臨著真正的風險。這項研究表明，CHO 細胞衍生的療法可能對這些患者來說是一個更安全的選擇。然而，在做出治療決策時，仍然需要仔細評估每個患者的具體情況。」
另一位專家強調，需要進行更多的研究來確認這些發現。她說：
「這項研究是一個有希望的開始，但我們需要更多的數據來了解 CHO 細胞衍生的療法對 AGS 患者的長期安全性。此外，我們還需要開發更敏感的檢測方法，以準確測量生物製劑中 α-半乳糖苷酶的含量。」
臨床意義
這項研究的結果對 AGS 患者的臨床管理具有重要意義。對於需要接受生物製劑治療的 AGS 患者，醫生可以考慮使用 CHO 細胞衍生的療法作為一個更安全的選擇。
然而，重要的是要記住，每個患者的情況都是獨特的。在做出治療決策時，醫生需要仔細評估患者的病史、過敏史和對治療的潛在反應。在開始任何新的治療之前，進行過敏測試可能是必要的。
此外，患者應始終與他們的醫生討論他們對治療的擔憂，並了解治療的潛在風險和益處。
未來方向
這項研究為未來在 AGS 和生物製劑領域的研究開闢了道路。未來的研究可以集中在以下幾個方面：
- 評估更多 CHO 細胞衍生的療法對 AGS 患者的安全性。
- 開發更敏感的檢測方法，以準確測量生物製劑中 α-半乳糖苷酶的含量。
- 研究 AGS 患者對不同哺乳動物細胞系衍生的生物製劑的免疫反應。
- 開發不含 α-半乳糖苷酶的生物製劑生產方法。## 總結與研判
總體而言，這項新研究提供了令人鼓舞的證據，表明倉鼠卵巢細胞 (CHO) 衍生的療法可能對 Alpha-Gal 綜合症 (AGS) 患者構成較低的風險。研究數據顯示，這些療法中的 α-半乳糖苷酶含量通常非常低，且 AGS 患者血清中的 IgE 抗體與這些蛋白的結合程度也較低，暗示過敏反應的風險較小。
儘管如此，我們必須謹慎看待這些結果，並強調這並非絕對保證。每個 AGS 患者的反應可能不同，個別情況的仔細評估仍然至關重要。醫生在為 AGS 患者選擇生物製劑治療時，應考慮 CHO 細胞衍生的療法作為一個潛在更安全的選項，但同時也需要評估患者的具體病史和過敏史，並在必要時進行過敏測試。
此外，這項研究也突顯了對生物製劑中 α-半乳糖苷酶含量進行更精確測量的必要性，以及開發不含 α-半乳糖苷酶的生物製劑生產方法的潛力。未來的研究應繼續探索這些方向，以進一步提高 AGS 患者接受生物製劑治療的安全性。
因此，目前的研判是，CHO 細胞衍生的療法為 AGS 患者提供了一個更安全的選擇，但並非完全無風險。在臨床實踐中，必須採取謹慎的態度，並根據個別患者的情況做出明智的決策。隨著更多研究的進行，我們對 AGS 患者接受生物製劑治療的安全性將有更深入的了解。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 31, 2025
