序號:3
發言日期:115/09/20
發言時間:00:45:44
發言人:林懋元
發言人職稱:總經理
發言人電話:02-2503-5282
主旨:代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司PTS治療
肝細胞癌中國第二期臨床試驗研究摘要獲ESMO Asia
Congress2026接受發表
符合條款:第 53 款
事實發生日:115/09/19
說明:
1.事實發生日:115/09/19
2.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:80.91%
5.發生緣由:
子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)
(以對甲苯磺醯胺(para-toluenesulfonamide, PTS)合併經導管
動脈化學栓塞術(TACE)治療不可切除肝細胞癌(HCC)在中國第二期
臨床試驗之研究摘要,獲歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia
Congress 2026)正式接受,將以電子海報(ePoster)形式於2026年12月
4日至6日在新加坡舉行之大會發表。
本次獲接受之摘要編號為**#1203**,題目為「Phase II trial of
para-toluenesulfonamide (PTS), a novel liquid intratumoral ablative
agent, plus TACE in unresectable HCC」。依大會通知,該摘要將刊載於
ESMO Asia Congress 2026 Abstract Book,並收錄於ESMO官方期刊 Annals
of Oncology 之增刊(Supplement)。
本研究為單臂第二期臨床試驗(CTR20132279),共納入20名不可切除HCC
患者,其中18名可進行療效評估。依mRECIST評估,確認完全反應率(CR)
為28%(5/18)、客觀反應率(ORR)為89%(16/18)、疾病控制率(DCR)
為100%;13名患者(72%)於對比增強影像顯示≧75%腫瘤壞死。
安全性方面,所有觀察到@之不良事件均為Grade 1–2,
未觀察到嚴重不良事件(SAEs)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資