一項刊登於《自然通訊》（Nature Communications）期刊的最新研究，針對一種名為 IMC-M113V 的新型雙特異性 T 細胞受體，進行了首次人體試驗。這項研究旨在評估 IMC-M113V 在愛滋病毒感染者（HIV）體內的安全性與生物活性，為尋求愛滋病毒功能性治癒的道路上，開啟了一線曙光。
IMC-M113V：一種創新的免疫療法
IMC-M113V 是一種雙特異性 T 細胞受體，其設計原理是同時結合 T 細胞表面的 CD3 蛋白，以及愛滋病毒 Gag 蛋白。Gag 蛋白是愛滋病毒的重要結構蛋白，存在於受感染的細胞中。透過這種雙重結合，IMC-M113V 能夠將 T 細胞導向並活化，使其精準地殺死受愛滋病毒感染的細胞，從而降低體內的病毒儲存庫。這種療法被 Immunocore 公司稱為 “immune-mobilizing monoclonal T-cell receptors against virus,” 或 ImmTAV。
首次人體試驗：安全性與初步療效
這項首次人體試驗招募了 12 名 HLA-A*02:01 陽性的男性愛滋病毒感染者，他們皆已接受抗反轉錄病毒療法（ART）並達到病毒抑制。研究採用開放標籤、單次遞增劑量的方式，評估了 IMC-M113V 的安全性、耐受性以及藥效動力學。
研究結果顯示，IMC-M113V 具有良好的耐受性，未觀察到嚴重不良事件。藥效動力學分析顯示，IMC-M113V 的活性呈現劑量依賴性，且在攜帶對 IMC-M113V 更敏感的 Gag77-85 變異序列的參與者中，效果更為顯著。
CROI 2025：多劑量研究的初步成果
在 2025 年逆轉錄病毒與伺機性感染會議（CROI）上，Immunocore 公司公布了 IMC-M113V 多次遞增劑量（MAD）研究的初步數據。這項研究共有 53 名參與者，結果顯示所有劑量都具有良好的耐受性，未觀察到嚴重不良事件或劑量限制性毒性。在 300 微克劑量組中，有 5/6 的參與者在首次給藥後出現了輕微（1 級）的細胞激素釋放症候群（CRS），表現為發燒，但在 4 小時內消退。
更重要的是，在 15 名可評估的參與者中，研究人員觀察到病毒反彈延遲和/或病毒血症控制的現象。在接受 60 微克、120 微克和 300 微克劑量的參與者中，分別有 0/5、1/5 和 2/5 的人出現了這種情況。這 3 名病毒控制的參與者在第 8 週的病毒載量約為 200 c/mL。歷史數據顯示，未經治療的愛滋病毒感染者出現這種現象的機率僅為 5%。此外，這 3 名參與者中有 2 名在整個 12 週的治療中斷期內，都未重新開始抗反轉錄病毒治療。
未來展望：功能性治癒的潛力
這些初步結果表明，IMC-M113V 具有作為愛滋病毒功能性治癒策略的潛力。透過精準地靶向並清除受感染的細胞，IMC-M113V 有望降低病毒儲存庫，使感染者在停止抗反轉錄病毒治療後，仍能維持病毒控制。
目前，IMC-M113V 的臨床試驗仍在進行中，研究人員將評估更高劑量和更長的治療中斷期。同時，其他公司也在開發類似的雙特異性 T 細胞接合器，例如 Gilead Sciences 的 GS-8588。這些研究的進展，將為愛滋病毒治療帶來更多可能性。
結論
IMC-M113V 作為一種新型的雙特異性 T 細胞受體，在首次人體試驗中展現了良好的安全性與初步療效。儘管目前的研究仍處於早期階段，但這些結果為愛滋病毒功能性治癒的研究，提供了令人鼓舞的證據。未來，隨著更多臨床數據的公布，我們有望看到 IMC-M113V 在愛滋病毒治療領域，發揮更大的作用。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: January 31, 2026