樂天生物擴大全球CDMO布局 雙據點佈局北美亞洲及新一代ADC技術

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樂天生物(LOTTE BIOLOGICS)正積極加速其全球CDMO(委託開發與生產)業務的擴張,以北美和亞洲的雙製造基地為核心,並積極佈局次世代抗體藥物複合體(ADC)療法。本文將深入探討樂天生物的全球戰略、ADC技術發展以及其在CDMO市場的競爭力。

雙基地戰略:立足北美,放眼亞洲

樂天生物的全球戰略核心是「雙軌增長」,即透過收購和新建工廠,快速提升產能並拓展市場。

北美:雪城工廠為核心,拓展ADC業務

2023年1月,樂天生物收購了百時美施貴寶(BMS)位於美國紐約州雪城的生物製劑工廠,此舉使其在成立僅八個月後便成功打入CDMO市場,大幅縮短了進入市場的時間。通常新建工廠並開始商業化生產至少需要五年,而收購現有工廠則讓樂天生物在不到一年的時間內實現了這一目標,同時也繼承了大型跨國藥企的專業知識和質量體系。

樂天生物計劃將雪城工廠發展成為其北美樞紐,並持續擴建,包括新增ADC委託生產服務、臨床藥物物質培養以及藥物產品(DP)灌裝設施。ADC作為一種結合抗體和化學合成藥物來消滅癌細胞的次世代腫瘤治療平台,是樂天生物重點發展的領域。樂天生物希望將雪城工廠打造成一個提供從抗體藥物生產到化學藥物偶聯的「一站式」平台,成為北美首屈一指的ADC委託生產中心。

此外,樂天生物還考慮在波士頓的肯德爾廣場和舊金山等核心生物產業集群建立委託開發(CDO)設施,以提升客戶便利性並增強訂單競爭力。

亞洲:韓國超級工廠,打造生物園區

在韓國本土,樂天生物計劃到2030年投資30億美元(約3兆韓元),建造三個超級工廠,總產能達36萬升。這些超級工廠將組成「樂天生物園區」,並與「生物風險投資計劃」相結合,為新藥研發的初創企業和風險投資公司提供設施和合作平台。透過這些措施,樂天生物計劃在全球製藥產業價值鏈中扮演關鍵角色,涵蓋從藥物開發到商業化生產的各個環節。

ADC療法:佈局次世代技術,打造多元工具箱

樂天生物積極佈局ADC療法,並透過自主研發和戰略合作,構建多元化的ADC工具箱。

SoluFlex Link™:自主研發的ADC平台

SoluFlex Link™是樂天生物與專注於藥物偶聯技術的生物技術公司Kanaph Therapeutics共同開發的專利ADC平台,其核心是linker技術。SoluFlex Link™克服了ADC藥物不穩定性的主要挑戰,其靈活的設計支援與各種抗體和有效載荷的相容性,使ADC開發人員能夠進行多樣化的應用創新。此外,該平台旨在提高生產效率和治療效果,使其成為次世代ADC開發和生產的理想解決方案。

ADC工具箱:戰略合作拓展技術平台

樂天生物積極與其他公司合作,擴展其ADC工具箱。例如,與Axcelead Drug Discovery Partners和Kanaph Therapeutics簽署三方合作備忘錄,共同開發ADC工具箱平台。Axcelead將貢獻其藥物發現平台和超過120萬種化合物的龐大化合物庫,以識別用於ADC開發的新型有效載荷候選物。Kanaph將專注於開發創新技術平台,以解決linker和有效載荷設計方面的現有限制。透過合作產生的技術將轉移到樂天生物,並整合到其現有的ADC平台中,包括SoluFlex Link™。

此外,樂天生物還與AbTis簽署合作備忘錄,共同開發用於ADC工具箱的次世代技術。AbTis擁有專利的AbClick® linker技術,這是一種第三代平台,允許將藥物定點偶聯到抗體的Fc結構域,而無需基因工程突變。這種定點偶聯確保了產品的高度均一性和一致的藥物與抗體比率(DAR),從而提高了質量和療效。

透過這些合作,樂天生物的ADC工具箱將允許藥物開發人員從一系列linker、有效載荷和偶聯技術中進行選擇,以滿足其治療目標。樂天生物計劃將其作為一站式ADC開發和生產服務的一部分。

展望未來:打造全球領先的CDMO企業

樂天生物的目標是成為全球領先的CDMO企業,為患者提供創新療法,並為生物製藥產業的整體發展做出貢獻。其雙基地戰略、ADC技術佈局以及積極的合作策略,都展現了其雄心勃勃的發展目標。在競爭激烈的CDMO市場中,樂天生物能否成功突圍,值得持續關注。

總體而言,樂天生物透過積極的併購、戰略合作和自主研發,正迅速在全球CDMO市場建立影響力。其雙基地戰略和對ADC療法的重視,使其在未來市場競爭中佔據了有利地位。隨著生物製藥產業的持續發展,樂天生物的發展前景值得期待。

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原始資料來源:GO-AI-7號機 Mon, 04 Aug 2025

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