炎症性腸病 (IBD) 患者長期以來依賴英夫利昔單抗 (Infliximab) 和阿達木單抗 (Adalimumab) 等生物製劑來控制病情。隨著生物相似藥的出現，一個關鍵問題是：
它們是否能提供與原研藥相當的安全性、有效性和免疫原性？最新的研究和臨床實踐正在解答這個問題。
生物相似藥的安全性與有效性
多項研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的臨床效果。這些生物相似藥已獲批准用於治療克隆氏病和潰瘍性結腸炎等 IBD 亞型。臨床試驗數據顯示，生物相似藥在疾病緩解率、內鏡下改善以及減少皮質類固醇使用方面，與原研藥沒有顯著差異。
例如，一項針對英夫利昔單抗生物相似藥的研究發現，在誘導和維持治療期間，生物相似藥組和原研藥組的臨床緩解率和內鏡下緩解率相似。另一項針對阿達木單抗生物相似藥的研究也得出類似結論，表明生物相似藥在改善患者生活質量和減少疾病活動度方面與原研藥相當。
免疫原性的考量
免疫原性是指患者體內產生針對生物製劑的抗體的能力。抗藥抗體 (ADA) 的產生可能導致藥物療效降低，甚至引起輸液反應。因此，評估生物相似藥的免疫原性至關重要。
現有數據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗生物相似藥的免疫原性與原研藥相似。雖然有些患者可能會產生 ADA，但其發生率和臨床意義在生物相似藥組和原研藥組之間沒有顯著差異。重要的是，同時使用免疫調節劑（如硫唑嘌呤或甲氨蝶呤）可以降低 ADA 的產生風險。
轉換治療的安全性
許多 IBD 患者可能需要從原研藥轉換到生物相似藥，以降低治療成本或其他原因。關於轉換治療的安全性，研究結果令人放心。多項研究表明，從原研藥轉換到生物相似藥不會導致疾病惡化、不良反應增加或免疫原性增加。
一項大型觀察性研究發現，從英夫利昔單抗原研藥轉換到生物相似藥的患者，其疾病活動度和住院率沒有顯著變化。另一項隨機對照試驗也得出類似結論，表明轉換治療在臨床上是安全的，並且不會影響患者的生活質量。
總結與研判
總體而言，現有證據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥具有相似的安全性、有效性和免疫原性。轉換治療也是安全的，不會對患者的病情產生不利影響。
生物相似藥的出現為 IBD 患者提供了更經濟實惠的治療選擇，有助於減輕醫療保健系統的負擔。然而，醫生在開具生物相似藥處方時，應充分考慮患者的具體情況，並與患者充分溝通，確保他們了解生物相似藥的特性和潛在風險。此外，持續的監測和數據收集對於評估生物相似藥的長期安全性和有效性至關重要。隨著更多臨床經驗的積累，我們將對生物相似藥在 IBD 治療中的作用有更深入的了解。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025