細胞療法正以取代或修飾功能失調細胞，利用健康細胞或工程衍生細胞來治療疾病，為醫學帶來革命性的進展，並展現疾病逆轉和治癒的可能性。其中，細胞衍生的細胞外囊泡 (EVs) 作為一種極具前景的方法，能提供類似細胞移植的治療益處，卻免除了生物安全風險。
儘管 EVs 的應用仍面臨諸多挑戰，例如產量有限、治療載體不足和靶向效率低等問題，但近五年來生物工程的最新進展已顯著提升了 EVs 的療效。本文將回顧過去五年來 EVs 生物工程的技術突破，重點闡述其增強的治療功能和臨床應用潛力。此外，我們也將探討生物工程化 EVs 療法中的生物製造流程、法規和安全考量，強調建立穩健框架以確保其轉譯能力、安全性和治療有效性，以利於成功臨床應用。
此研究成果對於台灣生醫產業的高階主管而言，具有重要的參考價值，有助於掌握細胞外囊泡療法發展趨勢，並促進相關技術的研發及臨床轉譯。
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原始資料來源: Cell 2024-09-02
