美國聯邦醫療保險和補助服務中心（CMS）於近日公布了2027年起將進行價格談判的15款藥品清單，這項舉措是拜登政府降低藥品價格政策的核心部分，旨在減輕老年人和殘疾人士的醫療負擔。這項政策依據《降低通膨法案》（Inflation Reduction Act）授權，允許聯邦政府直接與藥廠就Medicare（聯邦醫療保險）覆蓋的特定藥品進行議價。
藥品議價清單與影響範圍
這份備受矚目的清單涵蓋了多種治療常見疾病的藥物，包括：
Wegovy (semaglutide)：諾和諾德（Novo Nordisk）生產的減肥藥，近年來需求激增，但價格高昂，讓許多患者望而卻步。
Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)：
葛蘭素史克（GSK）生產的慢性阻塞性肺病（COPD）治療藥物，是該公司重要的營收來源。
Januvia (sitagliptin)：
默克（Merck）生產的糖尿病藥物，儘管已面臨學名藥競爭，但仍是廣泛使用的降血糖藥。
Farxiga (dapagliflozin)：
阿斯利康（AstraZeneca）生產的糖尿病和心臟衰竭治療藥物，近年來銷售額快速增長。
Entresto (sacubitril/valsartan)：
諾華（Novartis）生產的心臟衰竭治療藥物，被認為是治療心臟衰竭的重要突破。
Enbrel (etanercept)：
安進（Amgen）生產的治療類風濕性關節炎等自體免疫疾病的生物製劑。
Imbruvica (ibrutinib)：
艾伯維（AbbVie）和強生（Johnson & Johnson）共同銷售的血癌治療藥物。
Stelara (ustekinumab)：
強生（Johnson & Johnson）生產的治療乾癬和克隆氏症等自體免疫疾病的生物製劑。
Xarelto (rivaroxaban)：
拜耳（Bayer）和強生（Johnson & Johnson）共同銷售的抗凝血劑。
Fiasp/NovoLog (insulin aspart)：
諾和諾德（Novo Nordisk）生產的速效胰島素。
Ozempic (semaglutide)：
諾和諾德（Novo Nordisk）生產的糖尿病藥物，與Wegovy成分相同，但劑量不同。
Jardiance (empagliflozin)：
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly）共同銷售的糖尿病和心臟衰竭治療藥物。
Eliquis (apixaban)：
百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）和輝瑞（Pfizer）共同銷售的抗凝血劑。
Remicade (infliximab)：
強生（Johnson & Johnson）生產的治療類風濕性關節炎等自體免疫疾病的生物製劑。
Trulicity (dulaglutide)：
禮來（Eli Lilly）生產的糖尿病藥物。
CMS表示，這些藥品是根據其在Medicare Part D（處方藥福利）中支出最高，且沒有學名藥或生物相似藥競爭的標準選出的。據估計，2022年這些藥品在Medicare Part D的總支出高達500億美元，佔該項目總支出的20%。
藥廠的反對與法律挑戰
藥品議價政策一經推出，便遭到了製藥產業的強烈反對。他們認為，政府干預藥品價格將扼殺創新，減少藥廠研發新藥的動力。美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）等行業組織已提起訴訟，試圖阻止該政策的實施。
這些訴訟主要基於以下理由：
違反憲法第一修正案：藥廠認為，政府強制議價實際上是強迫藥廠接受政府設定的價格，侵犯了其言論自由。
違反憲法第五修正案：
藥廠認為，政府議價構成對其專利權的非法徵用，沒有給予公平的補償。
程序不當：
藥廠認為，CMS在制定議價規則時，沒有充分考慮到藥廠的意見，違反了行政程序法。
儘管面臨法律挑戰，拜登政府仍堅稱其議價政策合法且必要，並表示將積極應訴，捍衛該政策的實施。
對患者和醫療體系的影響
藥品議價政策的潛在影響是多方面的：
降低患者負擔：議價成功後，患者自付額有望降低，使更多人能夠負擔得起所需的藥物。這對於那些需要長期服藥的慢性病患者來說，尤其重要。
節省醫療支出：
政府議價可以降低Medicare的藥品支出，從而節省納稅人的錢。這些節省下來的資金可以用於擴大醫療保健服務，或用於其他公共項目。
影響藥廠研發：
藥廠擔心，議價會降低其利潤，從而減少對新藥研發的投資。然而，支持者認為，藥廠仍然可以通過創新來獲得回報，而且議價可以促使藥廠更加注重研發具有真正臨床價值的藥物。
可能影響藥品供應：
有藥廠警告稱，如果議價過於嚴苛，他們可能會停止生產某些藥物，或者延遲將新藥引入美國市場。
議價流程與時間表
根據CMS的規定，議價流程將分階段進行：
1. 2023年9月1日：CMS公布首批參與議價的藥品清單。
2. 2024年2月1日：
藥廠必須與CMS簽署協議，同意參與議價。
3. 2024年10月1日：
CMS將向藥廠提供初步的議價範圍。
4. 2025年：
CMS將與藥廠進行多輪談判，確定最終價格。
5. 2026年：
CMS將公布議價後的價格。
6. 2027年1月1日：
議價後的價格正式生效。
各方觀點與爭議
對於CMS的藥品議價政策，各方存在明顯分歧：
* 支持者：認為該政策是降低藥品價格、減輕患者負擔的必要措施。他們指出，美國的藥品價格遠高於其他發達國家，而政府議價可以使美國的藥品價格更趨合理。
反對者：
認為該政策會扼殺創新，減少藥廠研發新藥的動力。他們擔心，議價會導致藥廠減少對高風險、高回報的藥物研發，從而損害患者的長期利益。
中間派：
認為該政策需要謹慎實施，以確保在降低藥品價格的同時，不會對藥廠的創新能力造成過度損害。他們建議，政府可以採取一些措施，例如延長專利保護期，或者提供研發補貼，以鼓勵藥廠繼續創新。
總結與研判
CMS公布的2027年Medicare藥品議價清單，標誌著美國在降低藥品價格方面邁出了重要一步。這項政策的實施，有望減輕數百萬老年人和殘疾人士的醫療負擔，並節省Medicare的藥品支出。
然而，這項政策也面臨著來自藥廠的強烈反對和法律挑戰。藥廠擔心，議價會降低其利潤，從而減少對新藥研發的投資。此外，議價的具體實施細節，例如議價的幅度、議價的流程等，也存在許多不確定性。
因此，這項政策的最終影響，將取決於多個因素的綜合作用，包括：
法律挑戰的結果：如果法院判決該政策違憲，那麼該政策將無法實施。
議價的結果：
如果CMS能夠與藥廠達成合理的議價協議，那麼該政策將能夠成功降低藥品價格。
藥廠的反應：
如果藥廠採取激烈的反制措施，例如停止生產某些藥物，或者延遲將新藥引入美國市場，那麼該政策的效果可能會大打折扣。
總體而言，CMS的藥品議價政策是一項具有重大意義的改革，但其前景仍然存在許多不確定性。在未來幾年，我們將密切關注該政策的實施情況，以及其對患者、藥廠和醫療體系的影響。這項政策的成敗，將對美國的醫療保健體系產生深遠的影響。
Newsflash | Powered by GeneOnline AI
For any suggestion and feedback, please contact us.
原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: November 26, 2025