2025 年 9 月 5 日 – 生物相似藥發展停滯不前，藥廠與支付方成眾矢之的
生物相似藥，作為價格更親民的生物製劑替代方案，被寄予厚望能有效降低醫療支出，並提升患者獲得藥物治療的可及性。然而，在美國市場，生物相似藥的發展卻遠不如預期，市場滲透率低迷，其節省成本的潛力也未得到充分發揮。種種跡象表明，藥廠和支付方在生物相似藥推廣的阻力中扮演著關鍵角色。
藥廠：既是推手也是阻力
大型藥廠一方面積極研發生物相似藥，試圖在專利藥到期後保有市場份額；另一方面，卻也利用各種手段阻礙生物相似藥的發展，以保護其高利潤的原研藥市場。
這些手段包括：
專利訴訟戰：原研藥廠利用繁複的專利訴訟，延長生物相似藥上市時間，即使訴訟最終敗訴，也成功拖延了競爭者的腳步。
產品線延伸：
藥廠在原研藥專利到期前，推出改良版或新劑型，吸引患者轉向新藥，降低對生物相似藥的需求。
反競爭協議：
部分藥廠被指控與競爭對手達成協議，限制生物相似藥的生產和銷售，以維持高藥價。
支付方：複雜的利益糾葛
支付方，包括保險公司和藥品福利管理機構 (PBMs)，在理論上應該積極推廣生物相似藥以降低成本。然而，現實情況卻並非如此。
支付方推廣生物相似藥的阻力主要來自以下幾個方面：
與原研藥廠的回扣協議：支付方通常能從原研藥廠獲得高額回扣，而生物相似藥的回扣則相對較低，這使得支付方缺乏推廣生物相似藥的動力。
藥物處方集的限制：
支付方通過藥物處方集 (Formulary) 限制醫生開立生物相似藥，例如將生物相似藥列為非優先用藥，或要求醫生事先獲得授權才能開立。
患者的認知不足：
許多患者對生物相似藥的了解不足，擔心其療效和安全性，因此更傾向於選擇熟悉的原研藥。支付方在患者教育方面投入不足，也加劇了這一問題。
打破僵局：多管齊下，促進市場良性發展
要解決美國生物相似藥市場的困境，需要多方共同努力，打破現有的僵局：
加強監管，促進公平競爭：監管機構應加強對藥廠反競爭行為的監管，確保生物相似藥廠商能夠公平參與市場競爭。
改革支付體系，鼓勵生物相似藥的使用：
改革藥品回扣制度，降低支付方對原研藥的依賴，並提供更多激勵措施，鼓勵其推廣生物相似藥。
加強患者教育，提升接受度：
政府、醫療機構和藥廠應共同努力，加強對患者的教育，消除他們對生物相似藥的疑慮，提升其接受度。
簡化審批流程，加快上市速度：
監管機構應簡化生物相似藥的審批流程，縮短上市時間，讓患者更快受益於價格更低的藥物。
總結與展望
生物相似藥的發展對於降低醫療成本和提升患者用藥可及性至關重要。美國生物相似藥市場的現狀令人擔憂，藥廠和支付方在其中扮演的角色尤其值得關注。唯有通過多方合作，改革現有的制度和政策，才能打破僵局，促進生物相似藥市場的健康發展，最終造福廣大患者。 未來，期待看到更多政策的制定和實施，以解決這些問題，真正釋放生物相似藥的潛力。 同時，也需要持續關注藥廠和支付方的行為，確保其以患者利益為先，而非僅僅追求自身利益最大化。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 5, 2025