2025 年 9 月 5 日 – 生物相似藥發展停滯不前,藥廠與支付方成阻力

生物相似藥,作為價格更親民的生物製劑替代品,被寄予厚望能有效降低醫療支出,並提升患者獲得藥物治療的可及性。然而,在美國市場,生物相似藥的發展卻遠不如預期,滲透率低於歐洲等其他已開發國家。2025 年的今天,這個問題依然存在,藥廠和支付方在其中扮演的角色備受爭議,成為生物相似藥市場難以突破的主要阻力。

藥廠:高利潤的原廠藥 vs. 推廣意願低落的生物相似藥

大型製藥公司,同時擁有高利潤的原廠生物製劑和生物相似藥,在推廣後者方面顯得動力不足。這是因為生物相似藥的利潤空間遠不及原廠藥,積極推廣生物相似藥無疑會蠶食自身的原廠藥市場。

藥廠常用的策略包括:

專利訴訟和延長市場獨佔期:

藥廠透過各種法律手段,延長原廠藥的專利保護,並對生物相似藥製造商提起專利訴訟,阻礙其進入市場。

產品線策略調整:

部分藥廠將研發重心轉向更新一代的生物製劑,而非積極推廣生物相似藥,藉此維持高利潤。

缺乏對生物相似藥的教育和推廣:

藥廠對生物相似藥的宣傳力度遠不及原廠藥,導致醫師和患者對生物相似藥的認識不足,影響其接受度。

這些策略雖然能保障藥廠的短期利益,卻阻礙了生物相似藥市場的健康發展,最終損害的是患者的權益。

支付方:複雜的報銷政策與誘因不足

支付方,包括保險公司和藥物福利管理機構 (PBMs),在生物相似藥的推廣過程中也扮演著關鍵角色。然而,現行的報銷政策和誘因機制卻不利於生物相似藥的普及。

繁瑣的行政程序:

申請生物相似藥的報銷程序往往比原廠藥更加複雜,增加醫師和患者的負擔。

藥物福利管理機構 (PBMs) 的角色:

PBMs 在藥品定價和報銷方面擁有很大的權力,他們通常會與原廠藥製造商達成協議,以換取更高的折扣,而生物相似藥製造商往往難以獲得同等的待遇。

缺乏對患者使用生物相似藥的誘因:

部分保險計劃對生物相似藥和原廠藥的自付額設定相同,缺乏鼓勵患者選擇價格更低的生物相似藥的誘因。

支付方的這些做法,變相鼓勵了原廠藥的使用,阻礙了生物相似藥的市場滲透。

突破僵局:多方合作,創造共贏

要解決美國生物相似藥市場的困境,需要藥廠、支付方、政府和醫療機構等多方共同努力,創造一個公平競爭的市場環境。

政府應加強監管,促進市場透明化:

制定更明確的生物相似藥審批和上市規範,並加強對藥廠和支付方的監管,防止不公平競爭。

支付方應簡化報銷流程,提供更具吸引力的誘因:

簡化生物相似藥的報銷程序,並提供更優惠的自付額或其他獎勵措施,鼓勵患者使用生物相似藥。

藥廠應積極推廣生物相似藥,提升患者和醫師的認知:

加大對生物相似藥的教育和宣傳力度,提高患者和醫師對其安全性和有效性的認識。

醫療機構應鼓勵醫師處方生物相似藥:

制定相關政策,鼓勵醫師在符合臨床指引的前提下,優先選擇價格更親民的生物相似藥。

我的觀點:

生物相似藥的發展停滯不前,藥廠和支付方都難辭其咎。藥廠受高利潤驅使,缺乏推廣生物相似藥的動力;支付方則受制於現有的報銷體系和誘因機制,未能有效促進生物相似藥的普及。唯有打破現有的僵局,透過政府監管、支付方改革、藥廠策略調整以及醫療機構的積極參與,才能真正釋放生物相似藥的潛力,降低醫療成本,造福更多患者。長遠來看,一個更具競爭力的生物相似藥市場,不僅有利於患者,也有利於整個醫療體系的健康發展。 美國的經驗也值得其他國家借鑒,在發展生物相似藥的過程中,必須重視藥廠和支付方的角色,並制定相應的政策,才能確保生物相似藥真正發揮其應有的作用。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 5, 2025