英國藥品定價機制長期以來備受爭議，近期改革呼聲再度高漲。與此同時，美國食品藥物管理局（FDA）批准了一款最新的骨骼健康生物相似藥，預計將為骨質疏鬆症患者帶來更經濟實惠的治療選擇。

英國藥品定價改革：壓力下的NHS與藥廠

英國國家醫療服務體系（NHS）正面臨著前所未有的壓力，藥品支出不斷攀升是其中一個重要因素。現行的藥品定價機制，即藥品品牌名稱的價格參考制度，允許藥廠根據其他歐洲國家的價格來設定英國的藥品價格。批評者認為，這種機制導致英國的藥品價格普遍偏高，對NHS的財政造成沉重負擔。

近年來，隨著創新藥物的湧現，NHS的藥品預算更加捉襟見肘。根據英國國家審計署（National Audit Office）的數據，NHS的藥品支出在過去十年中增長了近50%，其中很大一部分來自於專利藥物和生物製劑。

改革呼聲主要集中在以下幾個方面：

更嚴格的價格談判：

要求NHS與藥廠進行更強硬的價格談判，以降低藥品採購成本。

加速生物相似藥的採用：

鼓勵醫生和患者更多地使用生物相似藥，以降低生物製劑的整體支出。生物相似藥通常比原研藥便宜20%至30%。

引入價值評估機制：

根據藥物的臨床價值和成本效益，對藥品進行評估，並據此決定是否納入NHS的藥品目錄。

然而，藥廠方面則表示，過低的藥品價格將會影響其研發投入，阻礙創新藥物的開發。他們認為，合理的藥品價格是維持藥廠研發能力的重要保障。英國製藥工業協會（ABPI）強調，英國需要一個鼓勵創新的藥品定價環境，才能吸引藥廠在英國進行投資。

FDA批准最新骨骼健康生物相似藥

另一方面，美國FDA批准了一款針對骨質疏鬆症的生物相似藥，這款藥物是參考原研藥物Prolia（denosumab）開發的。Prolia是一種RANKL抑制劑，通過抑制RANKL蛋白的活性，減少破骨細胞的形成，從而增加骨密度，降低骨折風險。

骨質疏鬆症是一種常見的骨骼疾病，尤其在老年人群中發病率較高。根據美國國家骨質疏鬆症基金會（National Osteoporosis Foundation）的數據，美國約有1000萬人患有骨質疏鬆症，另有4400萬人骨量減少，面臨骨質疏鬆症的風險。

生物相似藥的批准，意味著將有更多患者能夠以更低的價格獲得有效的治療。生物相似藥的價格通常比原研藥低15%至35%，這將大大降低患者的經濟負擔，提高治療的可及性。

總結與研判

英國藥品定價改革的呼聲反映了NHS在財政壓力下的困境。如何在控制藥品支出的同時，保障患者獲得創新藥物的權利，是英國政府面臨的一大挑戰。改革的方向可能包括更強硬的價格談判、加速生物相似藥的採用以及引入價值評估機制。

FDA批准骨骼健康生物相似藥，則為骨質疏鬆症患者帶來了福音。生物相似藥的出現，不僅降低了治療成本，也促進了市場競爭，有望推動藥品價格的進一步下降。未來，隨著更多生物相似藥的上市，患者將有更多經濟實惠的治療選擇。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 30, 2026