印度製藥機械製造商協會 (IDMA) PAC 2025 大會上，產業領袖們共同發出呼籲，強調製藥產業必須積極擁抱人工智慧 (AI) 技術，並將永續發展納入良好生產規範 (GMP) 的核心。這項呼籲反映了全球製藥產業在面對日益嚴峻的挑戰時，尋求創新與轉型的迫切需求。

AI在製藥產業的應用潛力

AI 在製藥產業的應用潛力巨大，涵蓋藥物研發、生產製造、品質控制、供應鏈管理等多個環節。

加速藥物研發

傳統藥物研發耗時且成本高昂，平均需要 10-15 年的時間和數十億美元的投入。AI 可以通過分析大量的生物數據、化學數據和臨床數據，加速藥物靶點的發現、候選藥物的篩選和臨床試驗的設計。例如，AI 算法可以預測藥物與靶點的結合能力，從而減少實驗室篩選的次數，降低研發成本。### 優化生產製造

AI 可以優化製藥生產流程，提高生產效率和品質。通過實時監控生產數據，AI 可以預測設備故障、優化生產參數，並及時發現和糾正生產偏差。此外，AI 驅動的機器人可以執行重複性高、危險性高的生產任務，減少人工干預，降低生產風險。

強化品質控制

AI 可以強化製藥品質控制，確保藥品安全有效。通過分析生產數據、檢測數據和市場數據，AI 可以識別潛在的品質問題，並及時採取糾正措施。例如，AI 可以分析藥品批次的化學成分，檢測是否存在雜質或不合格成分，從而防止不合格藥品流入市場。

提升供應鏈管理效率

AI 可以提升製藥供應鏈管理效率，降低庫存成本，提高供應鏈的響應速度。通過預測市場需求、優化庫存策略和協調供應商，AI 可以確保藥品供應的穩定性和及時性。此外，AI 可以追蹤藥品的流向，防止假藥和劣藥進入供應鏈。

永續GMP：製藥產業的必然選擇

隨著全球對環境保護和社會責任的日益重視，永續發展已成為製藥產業的必然選擇。將永續發展納入 GMP 的核心，不僅可以降低製藥企業的環境影響，還可以提高企業的競爭力和品牌形象。

減少環境足跡

製藥生產過程會產生大量的廢水、廢氣和固體廢物，對環境造成污染。通過採用綠色化學、節能技術和資源回收利用等措施，可以顯著減少製藥企業的環境足跡。例如，可以採用生物催化劑代替傳統的化學催化劑，減少有害化學物質的使用；可以採用太陽能、風能等可再生能源，降低能源消耗；可以回收利用生產過程中產生的廢水和廢物，減少資源浪費。

提升資源利用效率

製藥生產需要消耗大量的資源，包括水、能源和原材料。通過優化生產流程、採用先進技術和加強資源管理，可以顯著提升資源利用效率。例如，可以採用閉環生產系統，將生產過程中產生的廢水和廢物循環利用；可以採用智能控制系統，根據實際需求調整能源消耗；可以採用可持續的原材料，減少對自然資源的消耗。

降低生產成本

永續 GMP 不僅可以保護環境，還可以降低生產成本。通過節能減排、資源回收利用和優化生產流程，可以顯著降低製藥企業的運營成本。例如，通過採用節能技術，可以降低能源消耗，減少能源費用；通過回收利用生產過程中產生的廢水和廢物，可以減少廢物處理費用；通過優化生產流程，可以提高生產效率，降低人工成本。

提升企業形象

隨著消費者對環境保護和社會責任的日益重視，企業的環境表現和社會責任感已成為影響消費者購買決策的重要因素。通過實施永續 GMP，製藥企業可以提升企業形象，贏得消費者的信任和支持。

面臨的挑戰與解決方案

儘管 AI 和永續 GMP 具有巨大的潛力，但在實際應用中仍面臨一些挑戰。

數據安全與隱私

AI 的應用需要大量的數據支持，但數據安全和隱私保護是重要的考量因素。製藥企業需要建立完善的數據安全管理體系，確保數據的安全性和隱私性。

技術人才短缺

AI 和永續 GMP 的應用需要專業的技術人才，但目前這方面的人才相對短缺。製藥企業需要加強人才培養，吸引和留住優秀的技術人才。

監管政策不完善

目前，AI 和永續 GMP 的監管政策尚不完善，缺乏明確的標準和指導。政府部門需要加強監管政策的制定，為 AI 和永續 GMP 的發展提供支持和保障。

投資回報不確定

AI 和永續 GMP 的應用需要大量的投資，但投資回報具有不確定性。製藥企業需要進行充分的風險評估，制定合理的投資策略。

為了克服這些挑戰，製藥企業可以採取以下措施：

  • 加強與科研機構和技術公司的合作，共同開發 AI 和永續 GMP 技術。
  • 建立完善的數據安全管理體系，確保數據的安全性和隱私性。
  • 加強人才培養，吸引和留住優秀的技術人才。
  • 積極參與監管政策的制定，為 AI 和永續 GMP 的發展提供建議。
  • 進行充分的風險評估，制定合理的投資策略。

結論與研判

IDMA PAC 2025 大會上，產業領袖們呼籲擁抱 AI 和永續 GMP 實踐，反映了全球製藥產業在面對日益嚴峻的挑戰時，尋求創新與轉型的迫切需求。AI 在藥物研發、生產製造、品質控制和供應鏈管理等方面具有巨大的應用潛力，可以加速藥物研發、優化生產流程、強化品質控制和提升供應鏈管理效率。永續 GMP 不僅可以降低製藥企業的環境影響，還可以提高企業的競爭力和品牌形象。

儘管 AI 和永續 GMP 的應用面臨一些挑戰，但隨著技術的進步和監管政策的完善，這些挑戰將逐漸得到克服。可以預見，在未來幾年，AI 和永續 GMP 將在製藥產業得到廣泛應用，推動製藥產業的創新和發展。製藥企業應積極擁抱 AI 和永續 GMP，抓住機遇，迎接挑戰，實現可持續發展。

總體而言，AI 和永續 GMP 代表了製藥產業發展的未來方向。 儘管實施過程中會遇到挑戰，但其帶來的潛在效益遠遠超過了風險。 那些能夠成功整合 AI 和永續原則的企業，將在未來的市場競爭中佔據有利地位。 此外，政府和監管機構的角色至關重要，需要制定明確的政策和標準，以促進這些技術的負責任和可持續應用。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025