根據最新數據,細胞治療的整體交易量在過去三年中呈下降趨勢。然而,儘管數量下滑,單筆交易的規模卻有所增加,顯示出投資者依然看好這個領域具潛力的項目。在細胞治療產業中,只有具備高成長潛力或創新技術的專案才能獲得更多資金支援,體現出市場對於產品的成熟度與是否有明確的效能更加關注。在整體發展趨緩的情境下,細胞治療技術仍然不受阻礙的持續演進,以滿足不同疾病範疇的多元需求。
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在細胞治療技術中,依舊是嵌合抗原受體 T 細胞療法(CAR-T Therapy)在腫瘤治療領域持續佔據主流地位。技術創新和臨床需求的擴大,使得 CAR-T 技術的應用範圍從血液腫瘤擴展至免疫相關疾病和眼科等其他新興領域。隨著技術的不斷成熟,研究人員在開發新一代 CAR-T 治療上不僅限於單一疾病類別,還探索於不同組織類型和系統中的應用。這樣的拓展為患者提供更多的治療選擇,尤其能為一些傳統療法無效的疾病帶來突破性解決療法。
應對挑戰的策略(Approaches to Issues)
細胞治療的製造效率和安全風險成為當前研發中的主要挑戰之一。在解決這些問題的過程中,技術進步逐漸受到重視,尤其是異體(Allo)及體內(in situ)CAR-T 等技術的引入。異體 CAR-T 療法有助於克服自體療法的供應限制,並顯著提升治療可及性。而體內 CAR-T 技術則減少了體外細胞擴增的複雜性,提高生產效率。除此之外,製造技術方面的改進,如更高效的細胞培養方法,也在加速推動細胞治療的工業化生產,使其成為一個更具可持續性的治療模式。這些創新技術和策略的採用,將可能為細胞治療的應用擴展提供堅實的技術基礎,進一步推動其在不同疾病中的廣泛應用。
研發與投資趨勢(R&D and Investment Trends)
在研發與投資方面,細胞治療的研發產品數量儘管保持平穩,但針對腫瘤、免疫(例如自體免疫疾病)、血液學、泌尿/生殖器官與眼科領域的產品數量呈現增長趨勢。2022 年至 2024 年的數據顯示,在這些疾病範疇中的細胞治療產品數量成長 10% 到 37% 不等。其中腫瘤類細胞治療產品總數自 2018 年以來穩定成長,2022 年更達到 386 項,顯示腫瘤領域依然是細胞治療的主要應用目標。而在過去三年中,眼科、泌尿/生殖系統功能等領域的細胞治療產品數量亦顯著成長,成為新興的應用範疇。
製造技術授權趨勢(Licensing Trends in Manufacturing Technologies)
2024 年,兩筆重大交易顯示出細胞治療製造技術的發展方向。第一筆為必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb,簡稱「BMS」)與 Cellares 簽署的 3.8 億美元交易,內容包含一種由機器臂操作稱為「Cell Shuttle」的封閉自動細胞生產系統。此系統將於 2023 年 8 月開始進行示範測試,並計劃在 2024 年 4 月啟動量產。
第二筆交易則是福泰製藥(Vertex Pharmaceuticals)與 Treefrog 之間的 7.8 億美元協議,加速第一型糖尿病細胞療法的開發與生產,Vertex 以支付 2,500 萬美元的首付款,以及未來可能總計高達 6.75 億美元的臨床、監管及商業里程碑付款,獲得 TreeFrog 的細胞製造技術 C-Stem 的專屬使用權。此協議將該細胞療法的所有研究、開發與商業化責任分配給 Vertex。C-stem 幹細胞培養技術使用海藻酸鹽空心膠囊包覆細胞,提供穩定的三維培養環境,能夠模擬體內微環境,提供細胞所需的營養和支持,從而提高細胞的存活率和功能性,進一步促進細胞的增殖和分化,這項技術的突破預計將顯著提升細胞治療的生產效率和穩定性,為製造流程帶來新的競爭優勢。
大型授權交易趨勢(Major Licensing Deals)
在 2023 至 2024 年期間,超過 5 億美元以上的重大授權交易數量明顯增加,並且異體 CAR-T、調節性 T 細胞(Treg)、和體內 CAR-T 技術成為市場交易焦點。2024 年的數據顯示,在許多大型交易中,異體 CAR-T 技術的應用正在擴大,預計將在解決細胞治療的可及性問題上發揮關鍵作用。此外,調節性 T 細胞(Treg)技術也被寄予厚望,主要是因為其在自體免疫疾病中的具有不錯的潛在應用。
細胞與基因治療的募資趨勢(Fundraising Trends in Cell and Gene Therapy)
細胞與基因治療(Cell and Gene Therapy, CGT)領域的募資雖然總量下滑,但單筆金額超過 1 億美元的交易數量顯著增長。CAR-T 技術仍為癌症治療的主要領域,同時新興技術如人工智慧驅動的研發、體內 CAR-T 和異體 CAR-T 也逐漸受到投資者青睞。這些技術的出現有望改善傳統治療方法的限制,並開啟新的治療前景。
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