中國醫藥大學附設醫院研究團隊攜手聖安生醫，共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物 ( SOA101 )，成功完成臨床前研究，今召開記者會表示，目前針對肺癌、乳癌等多種實體癌症，為癌症治療帶來重大突破。
這項研究成果獲國際期刊《Advanced Science》高分肯定，近期將提出美國FDA人體臨床試驗申請，為癌症患者提供全新治療選擇，解決全球癌症治療長期以來的瓶頸問題。
Nb-Trite 多重標靶擊潰實體腫瘤
抗癌藥物「Nb-TriTE」( SOA101 ) 主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。在肺癌腫瘤動物模式實驗中，SOA101展現出顯著的療效，且未見不良反應，在乳癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌等多種實體腫瘤中均展現療效。
中醫大院長周德陽指出，免疫治療及藥物開發日新月異，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥物產生抗藥性。
醫院團隊經過近十年的研究，開發出SOA101新一代奈米三特異性抗體，能夠同時標靶腫瘤表面的 PD-L1 與 HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。
第三代抗體分子量小
周德陽進一步解釋，奈米抗體屬於第三代抗體技術，優勢在其分子量僅為單株抗體的十分之一，能更好地穿透腫瘤微環境，耐受溫度變化，並且抗體之間的互相干擾較低，這是 SOA101 利用奈米級抗體所突破的結構設計難點，使 SOA101 成為癌症治療中的潛在變革者，為數百萬癌症患者帶來新的希望。」
聖安生醫總經理江宏哲表示，為了加速 SOA101 的臨床應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議，並獲得正向回應。該公司已能量產GMP等級的藥物，並完成相關申請文件準備，已向FDA提交Phase I/IIa臨床試驗申請，若獲批准，SOA101將成為全球首個進行「 First-in-Human 」臨床試驗的三特異性奈米抗體藥物。
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