2026 年國家生技研究園區「Demo and Pitch Day」這兩日盛大舉辦,本次聚焦於生技醫療創新技術的跨域整合,核心亮點涵蓋人工智慧藥物探索、精準標靶治療、早期疾病診斷、罕見疾病核酸遞送平台以及高階智慧醫療器材等關鍵領域。首日與會的 16 組海內外新創團隊與科學家,致力展示出旗下創新技術從實驗室走向臨床轉譯(Clinical Translation)與真實世界影響力的商業化佈局。整體發表不僅呈現出當前國內外生醫產業積極回應「未滿足醫療需求(Unmet Medical Needs)」的研發趨勢,更透過國際創投資源的銜接,拉開次世代精準醫療的帷幕。
AI 原生研發與實驗室自動化的深度整合,以數據驅動全新格局
在當前藥物研發日新月異的浪潮中,大會首場焦點落在人工智慧原生(AI-Native)藥物探索平台與資深轉譯團隊的成果展示。安宏生醫(AnHorn Medicines)指出,人工智慧在現代生技產業的角色已不再僅是一次性的分子生成工具,而必須有機地整合進整套藥物探索流程,從最初的標靶發現(Target Discovery)、先導化合物識別(Hit Identification)、先導化合物優化(Lead Optimization)到臨床前試驗申請(IND-enabling)研究,建立起反覆運算的「發現飛輪(Discovery Flywheel)」。
這種深度的技術整合可以帶來前所未有的開發速度優勢:安宏生醫的第一個臨床資產從臨床前發現推進至人體研究僅耗時四年,而第二個資產更在短短 12 個月內即成功完成 IND 申請與監管執行。目前安宏已在皮膚病學、癌症療法支持、泌尿學及腫瘤學等關鍵疾病領域建立起多元的產品管線,預估其合併潛在市場規模在 2035 年前將達到 500 億美元。安宏強調,AI 平台的成功關鍵不僅在於演算法本身,更仰賴藥物化學、結構生物學與法規團隊之間無縫整合的跨領域溝通。
與此同時,為了弭平 AI 輔助新藥研發中「乾實驗室(Dry Lab)」的高速運算與傳統「濕實驗室(Wet Lab)」生物實驗之間的執行速度差距,擴核生醫(Coherence BioTech)發表核心自動化平台 Keystone 系統。他們指出,傳統濕實驗的流程往往是一場長達六天、零碎且多達 12 次人工操作的破碎接力賽,每一次的設備交接都是引入環境衝擊、Timing Drift、Timing 延遲以及細胞污染的變異機會,導致實驗數據的可信度大打折扣,甚至難以區分是化合物本身無效或是操作過程出錯。
Keystone 自動化系統採用模組化與可堆疊的架構,將細胞播種、培養、給藥到最終的倒置顯微影像擷取,完整納入一個單一的密封環境中,為用戶提供「連續運行(Continuous Run)」與一條龍的數據追溯記錄,讓研究人員在面對異常結果時能審查運行過程,而非盲目地重做實驗。在商業模式上,Coherence 採取類似刮鬍刀與刀片(Razor-Blade)的訂閱機制,目前已與台灣國家級研究機構完成第二階段驗證,並規劃在未來一年內於美國建立參考據點(Reference Spot),累積試點研究數據以加速客戶轉換。
突破實體腫瘤與耐藥性瓶頸:標靶耐藥性與術中局部釋放之重磅解方
針對臨床上極具挑戰性的惡性腦癌 — 復發性膠質母細胞瘤(Recurrent Glioblastoma),長弘生技(Everfront Biotech)於展示 Cerebraca® Wafer 局部術中緩釋治療技術。事務處長 Adrian Lee 博士指出,現行腦癌術後治療的致命痛點在於傳統局部晶圓療法的藥物滲透深度僅有 2 至 3 毫米,然而殘留的浸潤性腫瘤細胞與癌症幹細胞(CSCs)往往會延伸擴散至切除腔體外 2 至 3 公分處,形成無法觸及的治療盲區並導致高復發率。
Cerebraca® Wafer 是一項結合可生物降解羥乙基材料與小分子三重受體酪氨酸激酶抑制劑(標靶 EGFR、ALK1 與 C-MAC)的滅菌固體植入物,神經外科醫師可在手術切除腫瘤後直接將其置入切除腔,實現長達 30 天、滲透深度高達 6.5 公分的局部高濃度藥物持續釋放。其第二期臨床試驗數據顯現出顯著的生存延長:復發性膠質母細胞瘤患者的中位總生存期(mOS)達到 15.7 個月,顯著優於標準治療的 6 至 9 個月;而在特定生物標記陽性的亞群組中,中位總生存期更進一步大幅延長至 26.2 個月。他們目前正積極募集 2,500 萬美元資金,預計在今年內啟動多中心關鍵性樞紐試驗,預計招募 165 名患者,以加速推進 NDA 與突破性治療認證 。
在逆轉化療耐藥性領域,醫莉鎂生醫(Beliminate Biotech)與光合生醫(Enlighten Biomedicine)亦帶來針對癌症幹細胞上游調控機制的首創(First-in-Class)分子療法解方。醫莉鎂業務開發副總 Kenny Hong 介紹全球唯一的細胞穿透性 KIF2C 抑制劑 7S9,該口服小分子藥物專門瞄準三陰性乳癌(TNBC)的化療耐藥性根源。由於微管解聚酶 KIF2C 在高達75% 的腫瘤中過度表現,會主動修復化療藥物引起的微管有絲分裂錯誤,導致癌細胞產生多重抗藥性並逃過死劫;而 7S9 能精確抑制 KIF2C 且無脫靶風險,在耐藥性動物模型中,7S9 與太平洋紫杉醇(Paclitaxel)聯合使用,成功達成了超過 60% 的腫瘤縮小效果。
與此類似,光合生醫的小分子化合物 B004(E004W)則聚焦於抗藥性胰腺導管腺癌(PDAC),透過直接阻斷上游轉錄因子 PBX1 與 DNA 的結合,從源頭關閉控制復發與轉移的癌症幹細胞「蜂后」開關,在原位抗藥性胰腺癌模型中單藥或聯合 Gemcitabine 均顯著降低轉移負荷。這兩家公司目前分別尋求種子輪融資與 pre-IND 資金,計畫以 505(b)(1) 法規路徑或孤兒藥認證加速市場准入 。
跨越生理與血眼屏障,奈米載體傳遞與核酸重塑老化的革命技術
大會的另一大技術亮點是由奈力生醫(NTT BioPharma)發表的「介孔二氧化矽奈米顆粒(Mesoporous Silica Nanoparticle, MSN)」藥物遞送平台,代號 Polycom。奈力生醫指出,許多具備高潛力的藥物往往因為無法有效跨越人體天然的生理屏障(如血腦屏障 BBB、血視網膜屏障)或存在非靶向毒性而導致臨床開發失敗 ;而該公司所研發的 13 奈米超小型 MSN 平台,具備高度穩定、可生物降解與優異的腫瘤靶向穿透力,並帶有獨特的抗轉移活性。
在動物試驗中,用於腦癌的管線資產 NTT-001 成功實現選擇性腫瘤蓄積與血腦屏障穿透,使存活率顯著延長 83.7%;而用於轉移性結直腸癌的 NTT-002 更達成了完全抑制轉移與 100% 存活的突破性表現。值得注意的是,奈力生醫的專利護城河策略極具商業智慧:即便是已獲 FDA 核准的既有化療藥物(如 Doxorubicin),一旦裝載至該公司的 MSN 奈米載體中,便可申請全新的材料物權專利,大幅賦予老藥新生命並建立高毛利的重複性收入基礎 。
除了無機奈米材料外,代表史丹佛大學與兒童基金會(UNICEF)團隊的 Rejuvenation Technologies Inc. 則展示透過信使核糖核酸(mRNA)遞送端粒酶、短暫延長端粒以治療衰老相關纖維化疾病的尖端再生醫學技術。他們解釋,幹細胞與祖源細胞在分裂過程中端粒會逐漸變短,過短的端粒會觸發 p53 介導的 DNA 損傷反應,最終導致細胞衰老、凋亡與組織再生能力喪失。
該團隊開發出一種高效的高熱響應脂質奈米顆粒載體,能將端粒酶 mRNA 短暫且高度靶向地遞送至多種器官的幹細胞(其中肝、肺幹細胞轉染效率達 86-88%)。臨床前數據證實,單次劑量可在一天內迅速延長端粒長度約 500 個鹼基對(約占端粒總長度的 5%),足以逆轉約五年的細胞衰老病程;更關鍵的是,治療結束後端粒會立即恢復正常速率縮短,保留生物安全邊界以避免端粒無限延長所帶來的致癌風險。在多項人源化小鼠疾病模型中,該療法成功使肺纖維化顯著減少 60% 並讓呼吸功能(FVC)得到恢復,同時在標準肝硬化模型中將纖維化數量大幅阻斷 74% 。團隊目前已在全球超過 30 個國家及美國獲得骨髓增生異常症候群的專利批准,並正於羅切斯特與布里斯本等三地進行臨床試驗,計畫以罕見端粒病(Telomere Diseases)作為切入更廣大化療後骨髓抑制市場的戰略碉頭堡 。
精準攻克臨床痛點:醫療盲點智慧監測與不規則缺損修復之突破
除了前沿藥物開發外,大會中多款結合臨床剛性需求與高商化可行性的高階醫療器材亦吸引評審的目光。新創公司迪利歐生醫(Delyo)針對心臟外科術後普遍存在、發生率高達36% 的傳統胸管引流堵塞「致命盲點」,推出全主動式智慧胸管引流裝置 Nancy(Anxin)。迪利歐生醫指出,心臟手術後患者體內流出的血液粘稠且含有大量組織碎屑,極易在導管尖端凝結形成隱蔽性堵塞 ;這使臨床醫師面臨致命的決策困境:引流量減少究竟代表患者已停止出血,亦或是導管堵塞導致積血壓迫心臟?傳統上若要開刀確認,會使手術死亡率從 3% 飆升至 25%,且每次手術高達 60,000 美元。
Nancy 智慧引流裝置整合主動螺旋清障器、主動移動泵與能監測壓力變化的智慧韌體,臨床數據顯示其引流效率相較傳統產品提高 3 倍,且管路堵塞機率大幅縮減 10 倍 。其採取的 B2B 商業模式免費向醫院提供可重複使用的基礎部件(Zero-CapEx),僅向患者收取 940 美元的一次性耗材費,已獲得台灣多加指標性醫院外科醫師簽署 MOU 共同設計,並規劃於 2029 年進軍美國耶魯、紐約大學等頂尖目標網絡。
在骨科手術與局部感染控制市場,諾研生醫(Norien Biotech)則針對植入物手術後容易形成細菌生物膜(Biofilm)的未滿足臨床需求,發表 OsteoFill Gel™ / OsteoFill Cure 局部精準藥物遞送與緩釋水凝膠平台。諾研生醫表示,一旦植入物表面形成生物膜,根除感染所需的局部抗生素濃度將是常規最小抑菌濃度(MIC)的 10 到 1,000 倍,傳統局部鈣鹽或骨水泥載體往往存在無法完全填補不規則空腔、無法自我吸收或引起嚴重傷口引流的限制。
諾研生醫所研發的醫學級高熱響應注射型水凝膠,在室溫下呈液態,注入體內後在 37°C 體溫下迅速固化,能完美填補骨缺損而不留任何死角,同時具備出色的骨傳導與骨修復促進功能,且可在體內持續緩釋抗生素長達 60 天以上,臨床前驗證其生物膜抑制率高達 95%。在市場進入與法規策略上,諾研生醫靈活複製了國際龍頭競品 Stimulan 的成功路徑,計畫先以二類骨填充劑(BVF)通過 510(k) 審批以大幅降低監管風險與時間成本,再透過臨床標籤外使用(Off-label use)模式切入亞洲高達 250 億美元、全球 400 億美元的多重耐藥感染控制市場,目前已與聯合骨科等六家橫跨研發、製造到銷售通路的策略夥伴簽署合作備忘錄 。
生醫新創大放異彩:Demo Day 卓越團隊榜單與國際創投資源布局
會議後半大會正式揭曉本次 Demo Day 卓越團隊選拔的最終獲獎名單,全面表彰在技術創新與商業化可行性上展現平衡發展的優秀新創隊伍。本次選拔依據官方評選標準,將參賽團隊區分為藥品與醫材兩大黃金領域,並依據評審團決議定出最終的名次。
在藥品領域(產業/新創組)方面,第一名由佳揚生物科技股份有限公司(PapiVax Biotech, Inc.)研發的「從病毒感染到癌症治療的核酸精準治療(Precision Nucleic Acid Therapeutics: From Viral Infection to Cancer Treatment)」奪得。亮點管線包括該公司旗下的治療性 HPV DNA 疫苗 PVX-410,該疫苗針對高度子宮頸上皮內贅瘤(CIN 2/3),在一期臨床試驗中展現出高達 80% 的病毒完全清除率與病灶消退雙重療效,成功顛覆傳統高度病變依賴易復發且易早產之手術割除(LEEP)的治療現狀;目前其多中心、跨國雙盲二期臨床試驗已於今年 6 月 4 日順利完成首位受試者入組,並積極與羅氏(Roche)等國際大廠洽談結合診斷工具的策略授權。
第二名由安宏生醫(AnHorn Medicines)獲得,獲獎技術為「全球首創預防化療導致周邊神經病變新藥(First in class prevention therapy for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN))」,其開發的 AH-008 展現出極具潛力的支持性照顧臨床價值。第三名則由奈力生醫(Nano Targeting & Therapy Biopharma)憑藉「中孔洞二氧化矽奈米粒子平台技術用於精準藥物輸送(A Novel Silica Nanocarrier Platform for Precision Drug Delivery)」奪得。
在醫材領域(產業/新創組)方面,第一名由擴核生醫(Coherence Biotech)摘得桂冠,得獎項目為「用於多日細胞與類器官實驗的連續式實驗自動化系統(Continuous Lab Automation for Multi-Day Cell and Organoid Biology)」,亦即其核心研發的 Keystone 系統。第二名由蔚流生技(Fluidiconic Biotechnology)獲得,得獎技術為「藥選能:人類腫瘤智慧平台用於藥物開發(MedSelect® The Human Tumor Intelligence Platform)」。第三名則由博錸生技股份有限公司(Plexbio)憑藉「無需體外培養之全血敗血症病原體與抗藥性基因全自動化定點照護檢測平台(Culture-Free, Sample-to-Result Sepsis Pathogen & AMR POCT Platform)」獲得殊榮。
在評審回饋環節中,評審洪偉仁以「創業的輪子與輪胎」為比喻:「車本身不會跑,你需要好的輪子和輪胎才能跑。那麼,在這種情況下,什麼是好的輪子和輪胎呢?我的個人意見是,它們是人才、資本、市場進入戰略以及良好的業務發展(BD)戰略。請為你的創業找到好的輪子和輪胎來跑。」這段回饋點出新創團隊在埋頭深耕尖端科學之餘,必須配置好商化關鍵條件的客觀現實。主辦單位強調,Demo Day 的核心價值遠超出比賽本身,透過中研院院士廖俊智博士等重量級嘉賓的共同見證、評審團的實戰回饋、國際創投與產業合作夥伴的連結,園區將持續扮演跨領域交流與資源銜接的關鍵樞紐,加速協助更多卓越的本土生醫技術從實驗室走向臨床與商業戰場,為全球患者創造實質的福祉 。
資料來源:現場紀錄。
延伸閱讀:2025 NBRP Demo Day 首日登場:聚焦生醫創新與公共健康
會議完整手冊:連結。





