藥華藥法說營收創新高，新適應症預計 2026 美國取證

藥華藥（6446）6 日法說公布第三季財報，真性紅血球增多症（PV）新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）全球銷售持續成長，營收、獲利與 EPS 均創新高。第三季營收達 38.9 億元、年增逾四成；前三季 EPS 達 9.66 元、年增約 182%。此外將同步推進 Ropeg 新適應症原發性血小板過多症（ET）全球取證，目標 2026 年取得美國上市許可。

2025 第三季財報暨近期營運重點整理

受惠 Ropeg 銷售增長，財報數據創新高

藥華藥表示，受惠於治療真性紅血球增多症（PV）新藥 Ropeg 全球銷售持續成長，第三季營收達 38.9 億元，年增 43.50%，自 2023 年第二季起已連續十季度創新高。本業獲利 11.7 億元，年增 58.72%；淨利 14.7 億元，年增 104.68%；基本每股盈餘（EPS）在第三季發放股票股利後仍達 3.99 元。

對比過往數據，藥華藥四大重要財務指標均創新高：前三季累計營收達 107.5 億元，年增 61.14%；本業獲利達 33.7 億元，年增 181.82%，為去年同期近 3 倍，已賺近一個股本；淨利則達 35.7 億元，年增 106.31%。

而在真性紅血球增多症（PV）方面，Ropeg 已獲近 50 國核准並上市。藥華藥於第三季取得香港藥證，並獲得韓國核准納入健保給付。此外於今（2025）年 10 月已向美國 FDA 提交 Ropeg 筆型注射器申請，藥華藥表示有望於 2026 年 2 月獲准上市，而新包裝預計有助於藥價調升。

新適應症原發性血小板過多症目標 2026 取證

除現有適應症外，藥華藥表示將持續推進 Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症（ET）的全球藥證申請，先前已陸續完成中國、臺灣、日本 ET 藥證申請，近期也於美國時間 10 月 30 日完成相關申請送件，為近 30 年來業界首度向 FDA 申請該病藥證，目標 2026 年取證。

藥華藥表示已提前展開美國的銷售、醫學、行銷及市場准入部署，銷售團隊亦於今年陸續完成擴編及培訓。在醫學方面，Ropeg 用於 ET 的 SURPASS ET（試驗編號 NCT04285086）全球第三期臨床試驗研究成果登上國際血液學期刊《The Lancet Haematology》；並已遞交將 Ropeg 納入美國國家綜合癌症資訊網治療指南（NCCN guideline）中針對 ET 患者的推薦治療選項的申請。

透過美國當地 PV 市場團隊，已累積的醫師網絡與商業化經驗，借力 ET 與 PV 病患皆由骨髓增生性腫瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）領域醫師照護的性質，Ropeg 取得 ET 藥證後，藥華藥研判 ET 患者將可立馬受惠。

不只探索 Ropeg 新適應症，5 新藥明年展開人體臨床試驗

拓展 Ropeg 新適應症方面，Ropeg 用於早期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early PMF）及低或中度風險第一級明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF）目前已收案逾十位患者，預計最快明年 3 月完成收案。此外也持續評估 Ropeg 在 MPN 領域外的適應症潛力，包括皮膚性 T 細胞淋巴瘤（CTCL）與慢性骨髓性白血病（CML）等。

而位於波士頓的藥華藥創新研發中心（PIRC）持續運用 Pegylation 核心技術平台，結合其他細胞激素開發更多長效型蛋白質藥物。例如創新長效型介白素（PEG-IL2，研發代號 P11838）已獲經濟部科專補助，預計於 2026 年申請進入第一期人體臨床試驗（IND）。PIRC 亦同步推進抗體偶聯藥物（ADC）及雙特異性抗體（BsAb）研發，目前均已有候選分子並積極準備進入臨床階段。

預計 2026 年將有五項新藥陸續進入人體臨床，包括 PEG-IL2、PD1-IL2 雙特異性融合蛋白、ADC，以及兩項細胞療法：NY-ESO-1 TCR-T 與創新 TCR-T 療法。