研究指 Apple Watch 近 6 成未確診高血壓個案恐未被偵測

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根據猶他大學(University of Utah)與賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)研究團隊最新分析指出,Apple Watch 取得美國食品藥物管理局(FDA, U.S. Food and Drug Administration)核准的「高血壓通知」功能,可能漏掉接近 60% 的未確診高血壓者。研究者擔憂,未收到通知的使用者可能產生「虛假安全感」,進而延後就醫、診斷與治療時機。

研究登上《美國醫學會雜誌》,以全國代表性數據評估大規模部署表現

研究於 2 月 9 日刊登在《美國醫學會雜誌》(JAMA, Journal of the American Medical Association),分析採用全國代表性調查資料,目的在於推估當該功能在美國成年人口廣泛使用時,可能呈現的整體表現。研究內容提醒,消費型穿戴裝置的通知設計,若被解讀為「沒被提醒=沒問題」,風險可能落在使用者認知落差,而非單純技術層面。

該功能在 2025 年 9 月獲 FDA 核准,運作方式是透過手錶光學感測器,偵測 30 天期間的血流模式,當資料顯示可能有高血壓時,向用戶發出警示。報導指出,相關討論在 2026 年 2 月 10 日由 MacRumors(macrumors.com)整理引述後,引發外界對「通知」與「診斷」界線的再度關注。

年齡差異拉開「安心效果」,年輕族群被點名風險較高

研究指出,功能效益會隨年齡出現顯著差異。以 30 歲以下成年人為例,若收到警示,罹患高血壓的機率會從 14% 提高到 47%;但若未收到警示,機率反而降至 10%。研究者認為,這種落差可能強化「沒有通知就代表安全」的心理,尤其在本來高血壓盛行率較低的族群,容易被「低機率」解讀為「不需要再確認」。

相較之下,60 歲及以上成年人因基線高血壓比率較高,警示帶來的機率變化更為明顯:收到警示時,機率從 45% 升至 81%;未收到警示時,機率仍有 34%。研究人員點出關鍵結論是:隨著未確診高血壓的盛行率增加,未收到警示帶來的「安心效果會大幅降低」,也就是高風險族群即使沒被提醒,仍不能據此排除高血壓可能。

靈敏度 41%、特異度 92%,社論示警不適合大規模篩檢

研究以 Apple 的驗證數據為基礎,指出該功能靈敏度(sensitivity)約 41%、特異度(specificity)為 92%。換言之,約有 59% 未確診高血壓個體不會收到通知;同時約 8% 沒有高血壓的人,可能收到錯誤警報。研究者擔心,兩種錯誤都會影響決策:漏報(偽陰性)可能延誤就醫,誤報(偽陽性)則可能導致不必要的焦慮或醫療使用。

此外,發表於《高血壓》(Hypertension)期刊的另一篇社論,由哈佛醫學院(Harvard Medical School)、約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)與賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)專家撰寫,指出「高血壓通知功能目前的表現不適合用於大規模、可靠的高血壓篩檢」,並警告未收到通知可能導致「錯誤的安心感、延遲就醫和診斷延誤」。Apple 則表示該功能「無意取代傳統的診斷方法」,且「沒有收到通知並不代表沒有高血壓」。

臨床端提醒回到袖帶量測,面對警示就診仍需標準化確認

面對可能的誤解風險,研究資深作者、猶他大學史賓賽·福克斯·埃克爾斯醫學院(Spencer Fox Eccles School of Medicine, University of Utah)研究員 Adam Bress 指出,「高血壓是我們所說的隱形殺手」,多數情況下感覺不到、沒有症狀,卻是心臟病最主要的可改變風險因素之一。研究脈絡也因此聚焦在:當「無感」疾病遇上「通知型」工具,使用者對結果的詮釋,可能成為影響就醫行為的關鍵。

在使用規模方面,資料提到美國約有 3,000 萬名 Apple Watch 用戶,全球則約 2 億用戶。Bress 建議,臨床醫師遇到因 Apple Watch 高血壓警報前來就診的患者時,應進行「高品質的袖帶式診間血壓測量」,並考慮安排診間外監測以確認診斷。研究與社論的共同訊息,是提醒通知功能與醫療診斷之間仍存在落差,如何被正確理解與使用,可能影響後續醫療行動。

參考資料:
1. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K250507.pdf
2. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2844767

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