接棒 Humira 地位?艾伯維寄予厚望於 Skyrizi 與 Rinvoq

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艾伯維(AbbVie)近期公布的財務報告顯示,多次蟬聯全球年度暢銷藥的單株抗體明星藥物 Humira(adalimumab),在 2021 年再次創下 207 億美元營業額佳績,但即將面臨專利保護將於 2023 年失效的命運,預估屆時將與諸多生物相似藥共同競爭,包括安進(Amgen)、三星(Samsung)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、邁蘭(Mylan)、諾華(Novartis)及輝瑞(Pfizer),都已磨拳擦掌準備進入市場。

2023 年將面臨市場上接二連三推出的競品

Adalimumab 是基因重組人類免疫蛋白(IgG1)的單株抗體,對於 TNF 有專一的結合性,並可藉由阻斷與 p55 及 p75 細胞表面TNF接受器的交互作用而中和 TNF 的生物活性,是免疫疾病重要的生物製劑治療選擇。

自 2002 年美國食品藥物管理局(FDA)核准 Humira 第一個適應症用於風濕性關節炎以來,就成為指標性治療用藥,不過銷售情況在 2018-2020 年一度停滯,直到 2021 年第四季全球淨收入 53.34 億美元的亮眼數字,才有重回舞台的架式,艾伯維在 2021 年第四季營業額為 149 億美元,其中約 36% 就是由 Humira 貢獻。

近年有許多潛在競爭對手等待投入此利潤豐厚的市場,首先是安進的 Amjevita 將於 2023 年一月推出;Boehringer Ingelheim 的 Cyltezo 將於 2023 年七月接棒上市,具有特殊優勢,因已被確認為「可互換」的產品。

Humira 2.0 版本:Skyrizi 與 Rinvoq 

面對他廠的競爭壓力,艾伯維將希望寄託於另兩項藥物 Skyrizi 與 Rinvoq。艾伯維董事長兼執行長 Rick Gonzalez 表示,Skyrizi 與 Rinvoq 將商品化 Humira 的所有主要適應症以及異位性皮膚炎,未來也會有其他適應症的申請,未來合併銷售額高峰將超越 Humira。從現有銷售表現來看,2021 年的總銷售額已達到 46 億美元,預計未來幾個月內仍會持續增加。

雖然預測 Humira 在 2023 年的減損曲線約為 45%,但是艾伯維表示對於其他領域的產品仍然深具信心,如腫瘤學產品組合中,Imbruvica 與 Venclexta 兩項藥物已建立了領先地位;神經科學領域中,Ubrelvy、Qulipta 與 Vraylar 銷售都有長期成長的趨勢。

此外,FDA 近期剛核准了慢性乾眼症人工淚液 Restasis 的首個學名藥,由 Viatris公司取得批准。這是艾伯維旗下一項慢性乾眼症用藥,Restasis 在 2021 年為艾伯維帶來近 200 億美元的收入。對於艾伯維來說,2022 年將是充滿挑戰的一年。

延伸閱讀:異位性皮膚炎的治療新希望!輝瑞、艾伯維雙雙獲得口服 JAK1 抑制劑上市許可

參考資料:
1. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-reports-full-year-and-fourth-quarter-2021-financial-results.htm

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