亞果生醫股份有限公司（6748, 簡稱亞果生醫）14 日宣布，其膠原蛋白眼角膜基質產品已成功通過台灣衛生福利部認證，核准字號：衛部醫器製第 008155 號。該產品採用超臨界二氧化碳流體去細胞技術，將動物來源眼角膜組織中的細胞及雜質清除乾淨，保留完整的膠原蛋白支架結構，具有良好的生物相容性、生物降解性和促進組織再生的能力，這一里程碑標誌著再生醫學及眼科醫療材料領域的重要進展，可望為等待眼角膜移植的患者帶來新希望。
全球眼角膜移植市場逐年成長，亞太地區預計 2031 達 40 億台幣
根據世界衛生組織統計，全球有超過 2,000 萬人因眼角膜受傷或感染而失明，每年僅有約 10 萬個眼角膜捐贈手術，造成龐大的需求缺口；而根據 Cellusion Inc. 預估，全球眼角膜移植市場預計將從 2021 年的 138 億新台幣（4.21 億美元）成長至 2028 年的 210 億新台幣（6.41 億美元），期間的年均複合成長率（CAGR）為 6.2%。雖然眼部疾病發病率的上升趨勢推動了市場增長，但與眼角膜移植相關的風險以及捐贈角膜的短缺情況，可能會在該時間區段內限制市場發展。
此外根據 Data Bridge Market Research 分析，亞太地區眼角膜移植市場預計將從 2023 年的 23 億新台幣（7,126 萬美元） 成長至 2031 年的 40 億新台幣（1.24 億美元），在 2024 至 2031 年 的預測期間內，年均複合成長率達 7.2%。
全球眼角膜移植市場 2020 年至 2028 年預估趨勢，單位百萬美元（來源：Cellusion Inc.）
超臨界二氧化碳流體去細胞，保留眼角膜膠原蛋白支架結構
亞果生醫的「亞比斯可拉® 膠原蛋白眼角膜基質」，採用超臨界二氧化碳流體去細胞技術，將動物來源的眼角膜組織中的細胞及雜質清除乾淨，保留完整的膠原蛋白支架結構，具有良好的生物相容性、生物降解性和促進組織再生的能力，該產品已經取得國內外 15 國專利及 2023 年國家藥物科技研究發展獎銀質獎，且台灣市場無同類型競品。
該產品選用豬眼球，因其顆粒大小與人類眼球非常接近，且眼角膜組織結構完全一樣，若將豬眼角膜細胞清除乾淨，將可取代人類捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應，經過多年嚴格的臨床試驗，該膠原蛋白眼角膜基質作為角膜補綴物時，適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導致角膜損傷，需要進行角膜重建的患者，並適用於多種眼角膜移植重建手術。亞果生醫計畫在近期推動產品上市，以滿足市場需求並改善患者生活品質。
亞果生醫盼技術持續創新，減少患者等待移植煎熬
亞果生醫董事長兼總經理謝達仁表示：「我們的願景是解決全球組織器官短缺問題，讓每個需要眼角膜移植的人都能夠獲得及時治療。這項認證不僅是對我們技術的肯定，更是對所有等待移植患者的福音。」並強調公司也將持續投入資源進行技術創新，以期成為全球再生醫學領域的領航者。
隨著全球人口結構老化、角膜疾病發病率上升，以及視力保健概念逐漸受到重視，眼角膜移植及相關產品需求市場將持續增加。而這項技術的落實及推廣，盼能減少患者對捐贈眼角膜的依賴，使重見光明的機會更加篤定踏實。
參考資料：
1.https://www.fda.gov.tw/Tc/siteListContent.aspx?sid=9650&id=48614
2.https://www.acrobiomedical.com/index.php?option=module&lang=cht&task=pageinfo&id=1250&index=1
3.https://www.acrobiomedical.com/index.php?option=product&lang=cht&task=pageinfo&id=138&belongid=13&index=1
4.https://cellusion.jp/en/market/
5.https://www.databridgemarketresearch.com/reports/asia-pacific-corneal-transplant-market?srsltid=AfmBOoo3gJGnmoXjoiGwErvMSlrEHIWii0PUMWcTiv2iNCM34-XebPDF
6.https://www.cmuh.cmu.edu.tw/NewsInfo/NewsArticle?no=4600
