昱厚生技股份有限公司(6709, 簡稱昱厚)於 13 日召開董事會通過 113 年財務報告及新任期董事會成員提名。主力產品 AD17002 嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥,因臨床 IIa 探索性試驗數據亮麗而於今年 2 月提前結束,並於 113 年度順利完成現金增資 1.5 億元,集中研發資源戮力 AD17002 正式臨床第二期試驗申請(IND)。惟公司仍處新藥研發階段,113 年淨損約為 6,942.1 萬元新台幣。
LTh(αK) 平台和鼻噴新藥 AD17002 均獲國際關注
昱厚為國際少數擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司,過往研究成果發表於期刊並持續受到國際關注。去年 10 月,昱厚獲美國國防部邀請向美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」官員進行口頭報告,顯示公司自主開發的 LTh(αK) 免疫調節蛋白技術平台,已進入國際新型抗感染藥物的首選藥物之列。
AD17002 為治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘之鼻噴新藥,其臨床 IIa 探索性試驗也因數據積極正面,在今年 2 月提前結束,隨即於 2 月底受邀赴美國加州 AAAAI 會議(美國過敏、哮喘和免疫學會)面向國際發表。此外,AD17002-SC 用於新冠肺炎免疫治療的臨床 IIa 結果,也於去年 12 月獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)刊登,證明能快清除病毒、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。
免疫調節鼻噴劑攜手蛋白技術平台鎖定未滿足醫療需求
昱厚總經理徐悠深表示, AD17002 中、重症氣喘治療臨床 IIa 探索性試驗數據成果不錯,對未來正式第二期臨床試驗與新適應症開發帶來正面效益,完成現金增資後,昱厚便全力展開第二期氣喘臨床試驗(IND)的相關申請,已選定臨床研究機構(CRO),預計合作 10 家醫療中心,成為開發期程領先國際的鼻噴劑型免疫調節新藥物。
徐悠深表示,昱厚為符合「生技醫藥產業發展條例」的新藥研發公司,自主開發的 LTh(αK) 免疫調節蛋白技術平台,都是應用於多種鼻噴劑型的市場首見(First in Class)藥物,並已經擁有 11 個主要國家和地區國家的國際物質專利。目前昱厚團隊仍積極開發新適應症與專利佈局,包括鼻噴型流感疫苗、鼻噴型過敏及氣喘治療新藥與鼻噴型新冠製藥,盼滿足國際醫療需求及相關適應症市場。
參考資料:
1.http://www.advagene.com.tw/
2.https://www.cpmda.org.tw/news_show_n1.php?news_id=6138