阿茲海默症治療進展:中國天境生物免疫療法進入 1 期試驗、艾伯維持續投入研發

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近期阿茲海默症的藥物研發有幾項值得關注動態,包含中國天境生物透過中美跨國授權的藥物將在美國進入臨床試驗,以及艾伯維(AbbVie)也重新整頓其阿茲海默症藥物產品線。

天境生物旗下 Protollin 進入第 1 期臨床試驗

7 月 30 日,天境生物(I-Mab Biopharma)宣佈其阿茲海默症新藥 Protollin 獲美國 FDA 核准 IND((Investigational New Drug),將在美國展開第 1 期臨床試驗。Protollin 是哈佛醫學院附屬布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital, BWH)與 Inspirevax 公司(前名為 Biodextris)  於 2019 年授權給中國生物製藥公司天境生物以及江蘇恩華藥業的神經退化性疾病療法。

Protollin 是一種新型態免疫療法,這項治療能活化患者先天免疫系統、清除腦中 β 類澱粉蛋白,藉此阻止後續 tau 蛋白沈積作用與阿茲海默患者記憶退化的病症。

在藥物取得許可上市後,天境生物將擁有 Protollin 在大中華地區以外開發與商業化的獨家授權,在中國、香港、澳門與台灣等地開發和商業化權利則歸屬江蘇恩華藥業。

天境生物去年剛於納斯達克掛牌上市,為研發癌症免疫與自體免疫藥物的公司,目前有 5 項與自體免疫相關的產品線。江蘇恩華藥業於 2008 年在深圳交易所掛牌上市,該公司主要開發中樞神經系統藥物。

艾伯維近期阿茲海默症藥物研發動態

艾伯維(AbbVie)7 月 30 日公告第二季財報也同時宣佈,將投入阿茲海默症新候選藥物的開發計畫,據該公司說法,這款候選藥物比已獲核准的 Aduhelm 不僅作用更快,且產生的風險也較低。

艾伯維總裁 Michael Severino 表示,現在是投入研發清除 β 類澱粉蛋白藥物的「對的時機」(the right time),並且也有信心在進行大量前臨床試驗與篩選後,此款候選藥物會比 Biogen 的 Aduhelm 表現優異。

目前該公司有 2 款仍在進行的臨床試驗的阿茲海默症藥物 AL002、AL003。AL002 是能夠活化 TREM2 基因的單株抗體療法,已進入第 2 期臨床試驗。AL003 則標靶 SIGLEC 3 蛋白,目前在 1 期臨床試驗階段。 

艾伯維另一款阿茲海默症藥物,是標靶 tau 蛋白的 ABBV-8E12,原本已進入第 2 期試驗,但因結果缺乏有效性,已決定終止試驗並放棄開發。

延伸閱讀:阿茲海默症重大里程碑! FDA 核准第一個清除 β 類澱粉蛋白新藥!

參考資料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/i-mab-announces-ind-approval-by-fda-to-initiate-phase-1-study-for-protollin-for-the-treatment-of-alzheimers-disease-301345030.html
2. https://www.i-mabbiopharma.com/cn/article-303.aspx
3. https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-plans-to-move-next-gen-aduhelm-like-amyloid-treatment-for-alzheimer-s-to-clinic
4. https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html

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