新世代藥品 CDMO 公司潤雅生技,12 日於新加坡,由國際知名諮詢機構(IMAPAC)主辦的 2025 年亞太生物製藥卓越獎(Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards 2025)頒獎典禮,榮獲「台灣生物製程卓越(Bioprocessing Excellence in Taiwan)」殊榮。
亞太生物製藥卓越獎自 2017 年每年舉辦,以表揚亞洲地區在生物製程、物流與供應鏈管理、抗體藥物複合體(ADC)以及臨床試驗等領域表現傑出的專家、組織與技術,以促進生技製藥業發展。潤雅生技以創新製程技術生產的高純度佐劑 AB-801 獲獎。

潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士(Dr. Tessie Che)表示:「潤雅生技的 AB-801 是 GMP 等級的 QS-21,我們是全球少數能夠製造此產品的 CDMO。這項殊榮是對潤雅團隊長期努力的肯定,我們將持續精進,為全球客戶提供更高品質的生物製程解決方案。」
佐劑:疫苗效力提升的關鍵輔助成分
佐劑(adjuvant)一詞源於拉丁語 adiuvare,意為「幫助,協助」。佐劑是一種添加到疫苗中或與疫苗抗原一起使用的物質,目的是增強或延長生物體對該抗原的免疫反應。佐劑本身不具有抗原性,它是一種非特異性免疫增強劑,可以增強身體對特定抗原的免疫反應。疫苗佐劑產品一般可分為乳化劑(Emulsions)、病原體成分佐劑(Pathogen Components)、皂苷類佐劑(Saponin-based Adjuvants)、顆粒佐劑(Particulate Adjuvants)及其他佐劑。
根據美國食品藥物管理局(FDA)的定義,佐劑是指添加到疫苗或與疫苗抗原一起使用,以增加或增強並以抗原的特異性免疫反應為目標的試劑。佐劑可以增強疫苗的效力,降低所需的抗原劑量或疫苗接種次數,並減少某些抗原引起的副作用 。
佐劑的發展史長達一百多年,早期研究發現,將佐劑與抗原一起注射到動物體內可以增強生物體對抗原的免疫反應。傳統滅活疫苗和次單位疫苗,由於缺乏活病毒或細菌的免疫刺激成分,通常需要添加佐劑來增強免疫原性。而減毒活疫苗因為本身已含有具有佐劑作用的成分,例如脂質、細胞膜成分等,通常不需要額外添加佐劑。
潤雅製造並大幅提升 AB-801 純度,持續投入佐劑市場

QS-21 來源為南美洲智利、玻利維亞及秘魯的皂樹(Quillaja Saponaria)萃取的皂苷類佐劑,能有效增強疫苗的免疫反應。它可以活化 NLRP3 發炎體、活化抗原呈現細胞以刺激細胞免疫、增強抗體生成與產生如干擾素 γ(IFN-γ)的細胞激素等等。QS-21 常被用於需要誘導強大細胞免疫和體液免疫的疫苗,例如葛蘭素史克(GSK)Shingrix® 欣剋疹帶狀皰疹疫苗、Novavax COVID-19 疫苗、呼吸道融合病毒(RSV)疫苗 Arexvy 與瘧疾疫苗 Mosquirix。
AB-801 的來源是從南美洲智利與玻利維亞的皂樹而來,潤雅成功將其純度從不到 4% 提升至 98%。AB-801 具備與全球廣泛使用的 QS-21 佐劑相似的應用能力。
目前潤雅生技的 AB-801 已經供應至全球知名製藥公司,並受到歐洲、北美、中國及日本的研究機構與大學,以及中國與印度的疫苗研究組織及製造商的採用。未來,潤雅生技將持續提升生產規模製程技術,並確保永續供應。
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