在全球抗癌市場中，默沙東藥廠（MSD）的單株抗體 Keytruda（吉舒達）無疑是現象級的存在。2023 年，Keytruda 的銷售額高達 250 億美元，穩居全球免疫治療藥物之冠。自 2014 年首次獲准用於黑色素瘤治療以來，Keytruda 迅速拓展適應症，目前已覆蓋 18 種腫瘤疾病，獲得 42 張藥證。根據市場分析，隨著多項三期臨床試驗持續推進，預估最終適應症數量將超過 80 種，並在未來達到年營收 350 億美元的巔峰營收。然而，這款重磅藥物的核心專利即將於 2028 年到期，這無疑將對默沙東帶來巨大的挑戰，生物相似藥的競爭勢力也已蓄勢待發。
在這樣的背景下，全球癌症治療市場正迎來新的轉折點。其中最值得關注的雙特異性抗體（Bispecific Antibodies）藥物已成為眾多大型藥廠與新創公司的新戰場。雙特異性抗體的核心優勢在於能同時瞄準兩個不同的靶點，突破傳統單株抗體的侷限性，提高治療效果的同時降低抗藥性風險。尤其在 PD-1/PD-L1 免疫檢查點抑制劑領域，結合血管內皮生長因子 （VEGF）等靶點的雙特異性抗體已成為焦點。例如，中國康方生物的 Ivonescimab 近年獲得美國 Summit Therapeutics 50 億美金高額授權交易、BNT 以 9.5 億美金收購雙特異性抗體開發公司普米斯，顯示出雙特異性抗體挑戰現有市場領導者的潛力。
台灣在這場新藥革命中也扮演著關鍵角色。圓祥生技是目前台灣唯一專注於雙特異性抗體開發的生技公司，其核心項目 AP505 已準備進入臨床二期試驗。這款作用機制類似 Ivonescimab 的雙特異性抗體針對 PD-L1 與 VEGF 雙靶點，透過精準打擊癌細胞，進而提升腫瘤免疫治療的效果。憑藉其創新的設計與臨床進展，AP505 已成為國際市場中備受矚目的候選藥物之一，具有與 AP505 類似作用機制的藥物 Ivonescimab 在臨床研究中表現出優於單株抗體 Keytruda 的療效，展現出其作為新一代靶向治療藥物的巨大潛力。而 PD-(L)1 x VEGF 適應症可擴大至超過 2.9 百萬癌症患者,增加接近一倍。並有望在未來與全球頂尖抗癌藥物一較高下。
因此隨著 Keytruda 等一代巨頭藥物逐漸步入專利尾聲，癌症治療市場的新一輪競爭才剛剛開始。雙特異性抗體代表了抗體 2.0 時代的來臨，台灣生技產業也正透過創新與技術突破，積極搶占這一未來市場。圓祥生技的 AP505 正是這場競爭中的重要新星，而台灣在全球抗癌藥物市場上也將成為一個極具實力的挑戰者。
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