台灣新藥研發公司圓祥生技（6945）於 9 月 1 日公告，其全資子公司 APBIO PTY LTD 近日獲得澳洲人體試驗倫理委員會（Human Research Ethics Committee, HREC）同意，開始進行雙特異性抗體抗癌新藥 AP601 的第一期人體臨床試驗。
AP601 雙特異性抗體抗癌新藥現況與策略布局
AP601 是一款結合 CD73 抗體與 CD137 抗體的雙特異性抗體，專為晚期實體腫瘤患者設計，尤其針對現有療法無效的個案。該藥物機轉針對表達 CD73 的腫瘤細胞，同時活化 T 細胞上的 CD137 途徑，進而增強 T 細胞活性，將活化後的 T 細胞誘導至腫瘤微環境中，發揮毒殺癌細胞的作用。
圓祥指出，AP601 尚處於臨床試驗階段，將按照計畫進行第一期臨床試驗，後續將依據試驗結果及法規審查進度，進入第二期及第三期臨床試驗，目標最終完成新藥查驗登記。至於已投入的累積研發費用，由於涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，暫不對外揭露。
根據艾昆緯（IQVIA）2024 年全球癌症趨勢報告（Global Oncology Trends 2024），2023 年全球癌症醫療支出已達 2.23 兆美元，並預計在 2028 年突破 4 兆美元。從新藥研發面來看，約四分之一的臨床研究藥品為創新治療，包括細胞與基因治療、抗體藥物複合體（ADC）以及多特異性抗體。
