轉移性胰臟導管腺癌(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, mPDAC)長期被視為腫瘤學中最具挑戰性的疾病之一。由於多數患者確診時已屬晚期,加上治療選項有限,其五年存活率僅約 3% 左右。在過去數十年間,多數患者仍仰賴化療,整體預後改善幅度有限。

然而,在今(2026)年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中,來自第三期 RASolute 302 試驗的結果成為全場焦點。Daraxonrasib 是 Revolution Medicines 旗下一款口服 RAS(ON) 多選擇性三元複合體抑制劑,可靶向突變型與野生型 RAS 處於活化鳥苷三磷酸(GTP)結合狀態時的蛋白。在約 500 名接受過前線治療的 mPDAC 患者中,Daraxonrasib 將中位整體存活期由化療組的 6.7 個月提升至 13.2 個月,中位無惡化存活期(PFS)由 3.6 個月延長至 7.2 個月,且安全性表現優於化療組。研究結果同步發表於《新英格蘭醫學期刊》,被多位腫瘤專家及與會人員形容為近年胰臟癌領域代表性的突破之一。

與此同時,亦有來自臺灣的生技醫藥企業在 ASCO 展現成果,從小分子藥物、抗體藥物複合體(ADC)到免疫調控與長效型干擾素治療等,本文選粹部分代表,呈現臺廠全面參與新一代癌症治療技術演進。

長弘生技(Everfront Biotech Inc.)在會中發布復發性膠質母細胞瘤(rGBM)領域 Cerebraca® Wafer 最新臨床進展。恩慈療法結果顯示,植入治療於重度復發患者中展現良好安全性,中位整體存活期達 14.5 個月,並觀察到 MGMT 啟動子由未甲基化轉為中度甲基化的表觀遺傳變化,顯示其可能逆轉化療抗藥性的潛力。同時,「腫瘤切除合併 Cerebraca® Wafer 植入,並接續帝盟多(Temozolomide)化療」的隨機 IIb/III 期試驗也已正式啟動,盼進一步驗證對病患整體存活期(OS)的實質助益。長弘表示, Cerebraca® Wafer 透過術後直接植入病灶,繞過血腦屏障,提供傳統全身性給藥可能面臨的問題一項新的解方。

而台新藥(6838)則發表新型雙特異性抗體藥物複合體 TSY-310 的臨床前研究成果。TSY-310 可同時靶向 EGFR 與 ROR1,透過雙特異性結合增強共同表現兩項標記之腫瘤細胞內吞作用,並展現高效溶體運輸與藥物載荷釋放能力。研究顯示,TSY-310 不僅能有效殺傷目標細胞,亦可藉由旁觀者效應(bystander effect)清除鄰近未表現抗原的腫瘤細胞,展現克服腫瘤異質性的潛力,並於異質性乳癌模型中呈現顯著抗腫瘤活性。

台新藥總經理兼執行長許力克博士表示:「對於面臨傳統單一標靶療法不斷演變之挑戰的腫瘤醫師與患者而言,我們渴望能將 TSY-310 納入他們的治療選項中。」

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此外,台灣浩鼎(4174)指出,已在本次年會期間,憑藉 ADC 技術與 Obrion® 技術平台,與多家全球領先藥廠及生技公司展開密切商務交流,對方除對藥物偶聯平台及其產品線展現濃厚興趣外,以雙抗(Bispecific)ADC 與雙抗雙藥(Dual-payload)ADC 為首等前沿技術最受矚目,並已就技術授權、共同開發及策略合作進行深入洽談。

浩鼎表示,本次商務推進成果豐碩,多項潛在合作案正持續加速推進中,將持續透過參與 ASCO 等國際指標性醫學與產業盛會,有效提升全球能見度,藉此大幅拓展國際合作契機。

漢康-KY(簡稱漢康,7827)展示包括 HCB101 在內,諸多利用基於 Fc 設計的生物製藥(Fc-Based Designer Biologics,FBDB™)」技術平臺開發的藥物臨床試驗結果。其中 HCB101 展現持久的單藥抗腫瘤活性,並於多項腫瘤類型中觀察到正向結果,包括:頭頸部鱗狀細胞癌患者,腫瘤縮小約 42%,療效持續超過 68 週;邊緣區淋巴瘤患者,腫瘤縮小約 89%;另有11例不同腫瘤類型患者病情保持穩定。

漢康生技集團總裁暨醫療長、美國漢康執行長陸英明博士表示:「此次於 ASCO 發表的HCB 101 數據,為目前針對巨噬細胞免疫檢查點抑制劑(macrophage checkpoint inhibitor)於單藥治療及多種聯合治療情境中,所累積之最廣泛的臨床資料之一。而 HCB101-201 於第二線胃癌所取得的結果,將進一步支持 HCB101 與既有標準治療方案聯用的開發策略,有望於未來用於藥證申請的臨床試驗中,作為整合先天免疫機制聯用療法的基礎。」

藥華藥(6446)則公布 SURPASS-ET (NCT04285086)兩年追蹤結果及事後分析。數據顯示,早期使用可顯著改善 24 個月無疾病進展存活率(76.9% vs 43.1%),整體結果支持高風險 ET 患者在對 Hydroxyurea(HU)產生抗藥性或無法耐受後,應及早使用Ropeg。

藥華醫藥亦將發表 SURPASS-ET 與北美第 IIb 期臨床試驗 EXCEED-ET 之整合分析,結果顯示,Ropeg 在各治療階段、各基因突變類型及不同族群中,均展現一致且具臨床意義的血液學及分子反應。共同主要研究者暨報告發表人 Ruben Mesa 醫師表示:「這些研究成果強化了 Ropeg 用於 ET 治療的臨床證據基礎,有望為患者提供新的治療選項。」

參考資料:
1.https://www.asco.org/about-asco/press-center/multi-selective-ras-inhibitor-nearly-doubles-survival-pancreatic-cancer
2.https://www.pharmaessentia.com/news/pharmaessentia-to-present-new-clinical-data-supporting-the-use-of-ropeginterferon-alfa-2b-in-essential-thrombocythemia-at-asco-and-eha-2026
3.https://www.efbiotech.com/wordpress/?page_id=12912
4.https://www.hanchorbio.com/news/hanchorbio-presents-two-asco-2026-abstracts-highlighting-hcb101-combination-activity-and-hcb301-first-in-human-clinical-progress/
5.採訪整理