2019年第 61 屆美國血液學會（American Society of Hematology, ASH）年會於 12 月 7 ⾄ 10 ⽇在美國佛羅里達州舉行。共吸引 25000 名以上血液疾病研究及治療的臨床醫師、專家及學者參加，也有許多血液疾病治療的最新床數據在現場發表。其中，血液腫瘤新療法仍是大家矚目的重點，如 QUAZAR AML-001、ELEVATE-TN 、ALCYONE（MMY3007）等 3 期臨床試驗。
QUAZAR AML-001：CC-486 顯著提升 AML 病患的 OS 和 RFS
Bristol-Myers Squibb（BMS）發表其 3 期臨床試驗 QUAZAR AML-001 結果。該試驗共招募 472 例急性骨髓白血病（acute myeloid leukemia, AML）治療病人。接受CC-486 治療的病人的中位整體存活期（overall survival, OS）為 24.7 個月，而安慰劑組為 14.8 個月，並且達到主要試驗終點，死亡風險降低 31%（HR: 0.69; 95% CI: 0.55-0.86; p=0.0009）。
CC-486 組病人的中位無復發存活期（relapse-free Survival, RFS）為 10.2 個月，而安慰劑組為 4.8 個月（HR:0.65; 95% CI: 0.52-0.81; p= 0.0001)。簡言之，與安慰劑相比，CC-486 顯著改善 AML 病患的 OS 和 RFS。此外，治療期間，與基線相比，CC-486組病人的健康相關生活品質（health-related quality of life, HRQOL）也得以保持，達到試驗關鍵性次要終點。
根據此試驗的優異結果，BMS 也計劃於 2020 年上半年向 FDA 提出 CC-486 的新藥查驗登記（NDA）。
延伸閱讀：美國血液學年會（ASH18）焦點：最新雙特異性單株抗體和 CAR-T 臨床數據ELEVATE-TN：acalabrutinib 顯著改善 CLL 病人的 PFS
AstraZeneca 公佈評估其第 3 期臨床試驗 ELEVATE-TN 結果。該試驗將 535例未經治療的慢性淋巴細胞白血病（chronic lymphocytic leukemia, CLL）病人隨機等比例分成三組，分別一線接受標靶抗癌藥物 Calquence（acalabrutinib）單藥，化療藥物 chlorambucil 合併免疫療法 obinutuzumab，acalabrutinib 合併 obinutuzumab 治療。
根據中位隨訪 28.3 個月的數據顯示，chlorambucil 合併 obinutuzumab 組治療病人的無進展生存期（progression-free survival, PFS）為 22.6 個月，acalabrutinib 合併 obinutuzumab 顯著優於前者（PFS 未達到中位數），
降低約 90%（HR:0.10 ; 95%CI: 0.06-0.17 ; p<0.0001）。Acalabrutinib 單藥的中位數 PFS 也優於 chlorambucil 合併 obinutuzumab 組（中位PFS：未達到vs 22.6個月）。OS 方面，三個治療組的均未達到中位數。
ALCYONE：daratumumab 改善不適合化療和移植的多發性骨髓瘤病人的 PFS
嬌生集團楊森藥廠發表其 3 期臨床試驗 ALCYONE 的 OS 數據。該試驗招募 706 例新診斷的不適合接受高劑量化療和自體幹細胞移植（ASCT）的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）病人，然後分別接受 Darzalex（daratumumab）合併 bortezomib 和 melphalan 和 prednisone（D-VMP）以及 VMP 二組。結果顯示，中位隨訪時間超過 3 年後，D-VMP 組的42個月總生存率為 75%，VMP 組為62% 。與 VMP 治療組相比，D-VMP 顯著改善 OS，死亡風險降低了40%（HR: 0.60 ; 95%CI:0.46-0.80, p=0.0003）。
在中位隨訪 40.1 個月後，D-VMP 組的中位 PFS 為 36.4 個月，VMP 組為 19.3 個月。另外，與 VMP 組相比，D-VMP 組微量殘存疾病（minimal residual disease, MRD）（在 10 萬白血球中有 1 個腫瘤細胞閾值下）陰性率顯著更高（7% vs 28%）。
延伸閱讀：血癌藥物風雲起 B 細胞 NHL 全球市場與台灣臨床概況參考資料：
1. https://www.hematology.org/Annual-Meeting/
2. https://www.targetedonc.com/conference/ash-2019/cc486-maintenance-extends-os-in-older-patients-with-acute-myeloid-leukemia
3. https://www.targetedonc.com/conference/ash-2019/patients-with-cll-treated-on-the-elevatetn-trial-experience-improved-pfs-with-acalabrutinib
4. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)32956-3/fulltext
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