安斯泰來製藥（Astellas Pharma）於 2026 年 5 月 26 日公布公司至 2030 年度的五年經營計畫，積極因應主力藥物專利屆滿的挑戰。同日，官方審議會也核准將一款大腸激躁症（Irritable Bowel Syndrome，IBS）改善劑的風險分類由第一類調降至第二類。這兩項動態攸關企業營運與法規調整，也將影響著日本醫藥市場布局。
安斯泰來拼轉型，五產品接棒主力
安斯泰來製藥（Astellas Pharma）正面臨回歸成長的關鍵轉折點。旗下最暢銷的前列腺癌治療藥「Xtandi」年銷售額逾九千億日圓。自 2027 年度起，該藥將在美、歐、日陸續面臨專利屆滿的考驗。為打破專利懸崖帶來的營運衝擊，公司特別制定全新五年經營計畫，力求在轉型期中平穩過渡。
在此架構下，未來成長引擎將發生重大移轉。過去高度依賴的單一明星藥物「Xtandi」，其核心地位將由包含抗癌劑「Padcev」在內的五個重點戰略產品所取代。安斯泰來計畫在計畫最終年度將這五項重點產品的總銷售額，由 2025 年度實際業績直接翻倍，擴大提升至約一兆日圓的規模。
自主籌資挺研發，管線主導創營收
為了確保轉型策略擁有充裕的資金支持，安斯泰來規劃透過產品銷量的穩健成長與內部成本削減，創造豐沛的自有現金流。在接下來的五年之內，該公司預計將撥出總額高達約 2.8 兆日圓的資金投入各項成長投資。其中，高達 2 兆日圓的龐大預算將被具體指定用於新藥研發，為企業注入永續發展的關鍵活水。
公司將這項策略定位為「以自主資金創出為基盤的成長戰略」。面對考驗，安斯泰來預計於 2029 年度重回成長常軌。長遠來看，該公司公開表明，將改由豐富的次世代研發管線（pipeline）全面主導，期盼在 2030 年代中期，順利創下公司歷史上的最高營收紀錄。
安全調查無風險，市售腸藥降等級
日本醫藥安全法規日前也迎來最新調整。官方藥事審議會醫藥品等安全對策部會安全對策調查會於 26 日審議了澤利亞新藥（Zeria Pharmaceutical）的藥品「Colpermin」，核准其風險移行至第二類，主因在於製造販售後調查中未發現任何嚴重副作用。
該劑以西洋薄荷油為一般名，屬於改善大腸激躁症的「Direct OTC藥品」。自 2022 年 3 月以第一類藥物上市以來，主要用於緩解腹痛與下痢。隨再審查結束與調查會通過，厚生勞動省接下來將募集公眾意見（public comment），並移交部會進行最終審議。
參考資料：
1. https://www.yakuji.co.jp/entry134521.html
2. https://www.yakuji.co.jp/entry134514.html
延伸閱讀：
基因線上腸躁症報導：連結。
